不得损害企业的合法权利。第九条 企业信用等级评定实施动态评定，每年一次，各级食品药品监督管理部门药品安全监管处或综管科应于每年12月底前，根据药品安全 、药品质量抽验不合格原因等应实时进行现场检查。第十九条 对实施派驻监督员制度的企业，应按照驻厂监督员的职责，结合分级动态监管要求，实施日常监督检查。第 ...
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包装必须符合相应规定，每件包装上，中药饮片必须标明品名、规格、产地、生产企业、生产企业许可证号、生产批号、生产日期等。医疗机构应当建立真实、完整的药品购进 负责人报告，查清原因，必要时应当抽样送检，并做详细记录。经确认为不合格的，应当按不合格药品管理制度的规定处理。第二十三条 医疗机构应当严格执行药品 ...
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中行之有效的和新的药品监督管理制度，主要有：GMP、GSP认证制度、药品委托生产制度、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品生产经营企业和医疗机构药学技术人员 《药品管理法》的学习一个目标是：实现依法治药，规范药品生产经营秩序，确保广大群众用上安全有效的放心药；两个提高是：提高执法队伍素质，提高依法 ...
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水平，推行现代物流方式，从而真正在药品流通环节保证人民群众用药安全有效和购药的方便快捷。(一)提高药品经营企业的规范经营水平。按照新修订的《 机构，健全GSP认证的各项管理制度，加快监督实施GSP的进程。2003年底之前基本完成对所有药品批发企业和零售连锁企业、大中型零售企业的GSP认证工作；2004 ...
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包装用材料、容器（以下简称“药包材”）的监督管理，保证药品质量，保障药品使用安全、有效、方便，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。关联法规：全国 、使用、销毁应有记录。卫生第三十二条药包材生产企业应有防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并由专人负责。第三十三条药包材生产车间、工序 ...
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、标签发放、使用、销毁应有记录。第六章卫生第四十八条药品生产企业应有防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并由专人负责。第四十九条药品生产车间 内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间产品质量标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和环境卫生等。标准 ...
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题 目 作 者 作 者 单 位 1 我国实施药品分类管理制度面临的问题和对策 国家药品监督管理局安全监管司 2 论新经济形势下西藏药品监督管理问题及对策 黄勤 国家 姜典才、张洁、林朝霞、雷殿良、周国安 中国药品生物制品检定所 46 安阳市药品生产企业实施GMP存在的问题与对策 郝利民、邢兰敏、李学 ...
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第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。 第三条 本条例所称医疗器械， 部分第三类医疗器械实行强制性安全认证制度。具体产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门制定。 第二十三条 医疗器械经营企业应当符合下列条件： （ ...
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监管责任和部门、属地监管责任，完善食品安全管理制度和措施，形成统一协调、责任明确、齐抓共管、运行高效的食品安全管理工作机制，整顿和规范食品市场经济秩序， 抽查结果、监督举报情况，对各县(市)、区人民政府，市食品药品安全委员会各成员单位落实食品安全监管责任情况进行综合评价和考核。要按照行政责任追究的有关 ...
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用药常识；(四)非处方药专有标识。宣传内容以《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)为重点，在组织开展各项具体宣传活动中应以国药管安(1999 认识到实施药品分类管理制度利国利民的深远意义。在宣传周活动筹备和进行期间，可随时与五部局宣传周活动办公室保持联系。宣传周活动国家药品监督管理局安全监管司北京市 ...
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