管理，不断规范市场，根据国家药品监督管理局《医疗器械经营企业监督管理办法》和北京市药品监督管理局《关于对医疗器械经营企业许可证进行年度验证的通知》（京药监市 ）文件，我局自2002年12月至2003年3月对北京市辖区内的医疗器械经营企业进行了年度验证的工作。截止到2003年4月30日共有3441家企业 ...
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经营、出租许可证、出租柜台等非法经营行为。（二）规范医疗器械监管。完善医疗器械审评审批操作规范，强化医疗器械生产企业日常监督管理，加快医疗器械生产质量 ，促进参保人员、执业医师和药师、定点医药机构诚信自律。研究制订医保监督管理办法，完成执业医师基本信息库建设，探索第三方监管审核协调机制，提高监管水平。 ...
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管理，保证产品的安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局15号令)等法律法规的有关规定，对此类企业 ，也从事医用光学器具、仪器及内窥镜设备类其它产品业务的，经批准后其经营范围核准为：“医用光学器具、仪器及内窥镜设备(含角膜接触镜及护理液)”。 ...
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县(市)工作的指导。同时抓紧研究第二批扩权事项及与经济管理直接相关的部分社会管理权限的配套放权办法。扩权县(市)要充分运用扩大的经济管理权，积极发挥 企业的备案表，第二类医疗器械零售企业的《医疗器械经营企业许可证》；304．执业药师注册；305．药品零售企业GSP认证的审核(在GSP认证权限由国家药监 ...
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、法规和规章，制定本办法。第二条 本办法所称药品监督管理相对人(以下简称“监管相对人”)，是指依法从事药品或医疗器械生产、经营和使用的单位或个人 ) 发生重大药品质量事故或严重的药品不良反应未按规定报告的。第八条 医疗器械生产企业有下列不良行为的，必须进行登记： (一) 生产、销售尚未取得产品注册证的 ...
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114 省建设厅 1 城市绿化企业资质年检 取消115 2 燃气企业经营许可证年检 取消116 3 城市规划编制单位资质年检 取消117 4 建筑工程勘察设计单位资质年检 取消118 5 房地产开发企业资质年检 取消119 6 物业管理企业资质年检 取消120 7 房地产评估机构资质年检 取消121 ...
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、设施、经费，为其开展工作提供必要的物质条件。(一)对市药品监督管理部门及其直属机构的人员经费，要按照编制内实有人数和国家规定的工资、 标准;负责一类医疗器械企业标准的备案审查;监督实施医疗器械生产、经营、使用管理办法和相关规定;对医疗器械生产、经营企业许可证进行年度验证;监督医疗器械广告;依法核发 ...
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(CMO)市场规模已达300亿美元，年增长率约为11%。上世纪90年代以来，医疗器械企业在产品的设计、实验、开发、制造、测试、销售、售后服务等整个产业链 实施了新的《药品经营许可证管理办法》。医药分销市场对国内外资本全面放开，标志着国内医药市场全面竞争时代的到来，我国的医药流通企业也真正进入了优胜劣汰 ...
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水平进一步提高。二、主要任务与整治重点(一)整顿和规范药品与医疗器械注册秩序重点针对现行《药品注册管理办法》中的化学药品第5、6类申请，中药第8、9 帐。(三)整顿和规范药品与医疗器械流通秩序查处无证经营、挂靠经营、出借许可证、出租柜台等违法经营行为；对实行资产重组的药品批发企业作GSP认证全项检查， ...
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管理办法》（国家药品监督管理局第18号令）及《北京市〈医疗器械生产企业监督管理办法〉实施细则》（京药监发[2002]49号）（以下简称《细则》）的相关 年度验证工作，进一步规范医疗器械生产企业的质量管理及生产、经营活动，现将本年度年度验证工作要求通知如下：一、本年度《医疗器械生产企业许可证》年度验证的 ...
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