应严格按照GMP组织生产，严把原料、中间产品和成品质量关，切实承担起第一质量责任人的职责。应具备与生产品种相适应的中药前处理、提取能力，保证生产体系完整 继续按照《关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》（国药监安〔2002〕84号）有关要求执行。各省级食品药品监管局应从严审批新的委托提取申请， ...
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强制检定的工作计量器具周期检定率达到95%。规模以上企业按照行业要求，全部分别通过质量管理体系、环境管理体系、食品安全管理体系的认证以及gmp（药品包括保健食品 领导小组办公室设在省质监局，具体负责推进质量振兴的日常工作。各级政府、各有关部门要成立相应的领导和工作机构，明确工作职责，切实加强领导，确保 ...
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，加强组织领导，统一思想认识，加大工作力度，形成工作合力，扎实有效地开展各项监管活动，努力提升农村药品安全监管和保障水平，使农村药品质量管理监督指导更加重视、更加经常、 代训等形式的专业业务培训。二是认真做好协管员绩效考评和续聘工作。要按工作职责要求，对协管人员分优秀、称职、不称职三个层次进行综合考核 ...
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跟踪检查，重点检查企业是否按GMP和GSP的要求进行生产和经营，对放松药品质量管理的企业，责令其整改，仍达不到认证要求的，依法严厉查处。（ ，确保专项行动取得实效。二是进一步完善日常监管责任制，明确监管工作职责，强化药品日常安全监管工作。要严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为，严厉查处有法不依、 ...
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”的根本问题，从群众最关心、最直接、最迫切需要解决的实际问题入手，依法履行监管职责，切实实现好、维护好、发展好公众的饮食用药权益。二、积极推动建立健全药品 行为，强化自律意识，完善内部管理制度，坚决杜绝不合格原料、药品进厂进店，不合格产品出厂出店。要切实加强对药品质量的监督抽验工作，加大对不合格产品的 ...
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有新提高。 三、主要任务和工作措施(一)整顿和规范药品市场生产秩序1.主要任务：全面检查药品生产企业的《药品生产质量管理规范》(GMP)执行情况和医疗器械 违法、违规行为。3.检查内容：医疗机构招、投标制度执行情况，药房药品质量管理和医院制剂加工使用情况。开展临床用药监控，加强临床合理用药的宣传教育和 ...
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。二是开展药品经营企业自查自纠工作。在自查自纠的基础上，组织对企业在行政许可中有关事项的变更情况进行检查。三是加强《药品经营质量管理规范》(GSP) 。要进一步完善省、市、县三级日常监管责任制，明确监管工作职责，强化药品安全日常监管工作。要严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为，严厉查处有法不依、 ...
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监管，加强对医疗器械经营企业的监督检查，纠正擅自降低经营条件、经营地址和质量管理人员等许可事项变动不办理变更等行为。打击无证经营、超范围经营、经营 取得实效。要进一步完善市、县两级日常监管责任制，明确监管工作职责，强化药品安全日常监管工作。要严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为，严厉查处有法不依 ...
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，认真履行工作职责；卫生部门要加大规范医疗机构药房药库的管理，加快改造的步伐，争取尽快完成规范药房、药库的建设，以确保使用环节药品的质量；公安 卫生院和农村卫生所药房的条件，加大对民营医院、门诊部和诊所药品监管，进一步规范医疗机构药品管理。完善药品、医疗器械安全应急工作体系，提高应急处置能力。推动药品 ...
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监督管理工作。卫生、工商、价格等有关行政管理部门按照各自的职责负责与药品有关的监督管理工作。第四条自治区鼓励研究发展现代药和传统药。支持和鼓励对民族民间 容器和工作环境，应当符合卫生要求，不得对药品产生污染，影响药品质量。第二十条医疗机构调配药品需要对原最小包装的药品拆零的，应当做好拆零记录，并保留原 ...
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