国家食品药品监督管理局的规定向国家食品药品监督管理局或市食品药品监督管理局申请《药品生产质量管理规范》认证。关联法规：国务院部委规章（1）条第十条有关部门对 、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按照有关法律法规规定办理。第十八条本细则第十七条规定之外的其他药品委托生产 ...
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管理的其他规定的行为。关联法规：国务院部委规章（1）条第十三条深圳市食品药品监督管理部门根据依照医疗器械监督管理法律、法规、规章对企业的经营行为进行 分区，并标识清楚；产品摆放是否整齐检查仓库的分区及产品摆放情况一般项20质量管理文件记录企业是否建立了供货商档案，并保留相关的资质证明检查供货商资质档案 ...
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)药品监督管理部门依据本办法和《药品经营质量管理规范》的有关内容组织制定，并报国家食品药品监督管理局备案。关联法规：国务院部委规章（1）条第七条药品经营企业 （2）条第二十七条《药品经营许可证》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。第二十八条发证机关应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、 ...
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《药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。各级(食品)药品监督管理部门组织监督检查时，应制订检查方案，明确检查标准 机关应当根据检查评定结果作出撤销其《药品生产质量管理规范》认证证书的处理决定。关联法规：全国人大法律（1）条国务院部委规章（1）条第四十五条对 ...
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是由生产企业委托的，具有相应的专业知识的人员，并熟悉医疗器械注册管理的法律、法规和技术要求。第七条申请医疗器械注册，生产企业应编制注册产品标准。 企业应符合生产质量管理规范及相关质量体系要求。第二章医疗器械注册检测第九条第二类、第三类医疗器械应当由国家（食品）药品监督管理局会同国务院质量技术监督部门 ...
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监督管理的特别规定》。要通过贯彻落实《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，增强法律法规之间的系统性和协调性，堵塞漏洞，严密监管；实现行政执行和 一致，谁发证，谁监管，谁负责/企业要对其生产销售产品的质量和安全负责，依照法律法规从事生产经营活动，接受监管部门的监督检查。检验检测机构要对出具 ...
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配合，落实责任，加大执法力度；坚持集中整治与制度建设、严格执法与科学管理、打假治劣与扶优扶强相结合，突出重点，在注重抓好专项整治的同时，强化日常 等经费。(四)完善食品安全法律法规和部门规章。国务院法制办要抓紧组织修订《食品卫生法》和《工业产品生产许可证管理条例》，加快《农产品质量安全法(送审稿)》的 ...
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食品安全工作突出问题；（六）落实高质量发展要求，推进食品及食品相关产业转型升级，不断提高产业发展水平。第九条地方各级党委常委会其他委员应当按照职责 食品安全属地管理责任，组织制定贯彻落实党中央、国务院关于食品安全工作的方针政策、决策部署和指示精神，上级以及本级党委和政府的决定和相关法律法规的具体措施； ...
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与卫生监督工作取得积极进展，食品安全形势总体稳定。医疗监管力度继续加大，医疗服务行为进一步规范。卫生法制建设不断加强，相关法律法规制度进一步完善。药品监管能力逐步 和可持续发展能力。加强自主创新，全面提升生物医药企业的创新能力和产品质量管理能力，推动生物技术药物、化学药物、中药、生物医学工程等新产品和 ...
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和行政审批制度改革的要求，行政审批制度改革工作部际联席会议依据行政许可法等法律法规的规定，对国务院部门的行政审批项目进行了第六轮集中清理。经严格审核论证， 的政务服务体系，并逐步向村和社区延伸。加强行政审批绩效管理，推行网上审批、并联审批和服务质量公开承诺等做法，不断提高行政审批服务水平。审批项目较多 ...
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