日 李宇宁蒙立新谢金武江苏神龙药业有限公司 大容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2005年10月29日至2005年10月31日 孙晋霞白桂 兴上海克隆生物高技术有限公司 注射用重组人红细胞生成素、注射用重组人干扰素γ 国家食品药品监督管理局 2005年09月19日至2005年09月21日 赵淑艳李晶 ...
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饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) 安徽省食品药品监督管理局 2005年11月17日至2005年11月18日 张永玲陶有福 重组人白介素-2(冻干粉针剂)、注射用重组人生长激素(冻干粉针剂)、重组人胰岛素注射液 国家食品药品监督管理局 2005年10月23日至2005年11月25日 赵利饶春明 ...
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甜味素R-19、甘草甜味素R-21、去甜酸甘草粉) 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 2005年11月03日至2005年11月05日 钟世杰马晓峰 瑞芳黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业有限公司 小容量注射剂(含抗肿瘤类) 国家食品药品监督管理局 2005年09月16日至2005年09月18日 周仰青胡晓 ...
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-1062传真：010-88363227地址：北京市西城区北礼士路甲38号邮政编码：100810电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn 国家食品药品监督管理局二○○六年四月三日 附：药品GMP认证审查公告(第105号)企业名称 认证范围 认证机关 现场检查时间 检查员名单北京百奥药业有限责任 ...
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礼士路甲38号邮政编码：100810电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn 国家食品药品监督管理局二○○六年九月三十日 附：药品GMP认证审查公告(第120号) 企业名称 认证范围 认证机关 现场 普坦、唑来膦酸、依托度酸、盐酸伐昔洛韦、苯磺酸左旋氨氯地平、酮咯酸氨丁三醇、生长抑素) 山东省食品 ...
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处方药说明书内容书写要求3．中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则 国家食品药品监督管理局二○○六年六月二十二日 附件1： 中药、天然药物处方药说明书格式 核准日期 内容一般包括以下几个方面：1．一般注意事项：应包括使执业医师对药品安全性和有效性产生担忧的任何问题。2．病人须知方面：需要提供给病人用药 ...
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正的全部内容，逾期未告知的，自收到申请资料之日即为受理。国家食品药品监督管理局受理医疗机构研制的正电子类放射性新制剂申请后，应组织核医药学有关专家 控制有以下特点：1、发射正电子的放射性核素物理半衰期一般很短，正电子类放射性药品的制备必须迅速。为保证操作人员免受过量的电离辐射，一般采用自动化合成系统。 ...
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亦可同时进行。四、申请药物临床试验机构资格认定的医疗机构，可从国家食品药品监督管理局网站下载《药物临床试验机构资格认定申请表》（//www.sfda.gov.cn） 对通过资格认定的医疗机构进行随机检查、有因检查以及专项检查，并对监督检查中发现的问题及处理情况相互通报。第三十二条省、自治区、 ...
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，请遵照执行，并做好宣传培训，切实落实到执法工作中。国家食品药品监督管理局2012年11月2日 药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则 第一章总则第一条为规范 执法监督检查、行政处罚案卷评查等方式，对本部门行使行政处罚裁量权的情况进行监督检查。发现行政处罚裁量权行使不当的，应当及时主动纠正。第二十四条上级 ...
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。请各省（区、市）食品药品监督管理部门根据本行政区域内保健食品生产企业的实际，按照试点工作方案的要求，组织做好试点相关工作。 国家食品药品监督管理局2012年8月15日 冬虫夏草用于保健食品试点工作方案为妥善开展冬虫夏草用于保健食品试点工作，研究建立珍稀资源用于保健食品的有效监管办法，制定本试点工作 ...
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