（含产品标签、产品说明书）。国产产品需同时提交申请人所在地省级食品药品监督管理部门出具的关于产品生产、上市、监督意见书或未上市的审核意见。第十四条产品的中文 技术审评要点不作为化妆品卫生监督执法的依据。第二十四条本技术审评要点由国家食品药品监督管理局负责解释。第二十五条本技术审评要点自发布之日起实施。...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局保健食品审评中心：为规范保健食品申请人变更相关工作，根据《食品安全法》对保健食品实行严格 ...
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监督抽验工作。 (三)对基本药物抽验结果，各级食品药品监督管理部门除定期以《药品质量公告》形式向社会发布外，对在抽验中发现的不合格产品，应 管理部门应当按照职责分工和属地管理的原则，加大基本药物抽验经费投入，加强基本药物质量抽验工作，确保基本药物质量。 国家食品药品监督管理局 二○○九年十一月十八日...
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对涉嫌触犯刑律的，要及时移送公安机关处理。国家局将适时在全国范围内通报药品生产、经营企业的违法违规行为。 本通知所指含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品。 以往发布的有关规定与本文不符的，按照本文执行。 国家食品药品监督管理局 二○○九年八月十八日...
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国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，国家食品药品监督管理局决定对部分出口药品和医疗器械品种生产实施目录管理，并根据监督管理工作需要制定、发布 证明书》。生产《品种目录》内出口医疗器械的企业，应当依照医疗器械生产监督管理有关规定申请并取得《医疗器械生产企业许可证》，依照医疗器械注册管理有关 ...
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和标签，并按照国家局《关于实施〈药品说明书和标签管理规定〉有关事宜的公告》(国食药监注(2006)100号)的要求，向所在地省级食品药品监督管理局提出补充申请，经核准后使用。 二、按《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号)直接注册为非处方药的品种和国家局公布的非处方药品种， ...
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国家药品监督管理局(WS?1-XG-029-2001)标准发布。现就有关问题通知如下：一、请通知各复方甘草口服溶液生产企业，自2004年7月1日起复方甘草口服 生产企业生产该品种时，延用我局已核发的复方甘草合剂的批准文号。 国家食品药品监督管理局二00四年五月二十五日 附件1：复方甘草口服溶液质量标准 ...
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防控高致病性禽流感是当前各项工作的重中之重。各级食品药品监管部门要高度重视市场监管工作，积极贯彻落实《关于加强防控高致病性禽流感工作的紧急通知》(国 监测检查，对发现的与防治高致病性禽流感有关的违法药品、医疗器械和保健食品广告，要及时移送工商部门予以查处。 国家食品药品监督管理局二00五年十一月十八日...
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根据原国家药品监督管理局2002年10月30日发布的《药品注册管理办法(试行)》(第35号局令)附件2的规定：申请进口已有国家药品标准的原料药或者制剂， 《药物临床研究批件》要求的有关资料，报我局药品注册司。药品注册司签署意见后，转国家食品药品监督管理局药品审评中心进行技术审评。 二、此前已受理和今后 ...
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药品检验所为口岸药品检验所。地址：广西南宁市新民路1－1号邮政编码：530021电话：0771－2619291传真：0771－2611064 特此公告 国家食品药品监督管理局二○○四年十月二十二日...
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