三、保健食品未予受理通知书四、保健食品未获批准通知书五、保健食品复审结论通知书┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃国家食品药品监督管理局┃┃┃┃保健食品受理通知书┃┃┃┃ ： ┃┃┃┃经审核，你单位于年 月日申报的产品 ┃┃(产品名称) 符合 ...
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作为医疗机构制剂申报：(一)市场上已有供应的品种；(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种；(三)除变态反应原外的生物制品；(四)中药注射 配制的医疗机构中药制剂应当提供制剂配制单位的《医疗机构制剂许可证》或《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；2．3年内制剂临床使用情况及不良反应 ...
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03日 钱树德朱建中郭全常州四药制药有限公司 原料药(利培酮) 江苏省食品药品监督管理局 2005年09月01日至2005年09月02日 吴小平陆洲徐 王静芳安士制药(中山)有限公司 粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂 国家食品药品监督管理局 2005年08月26日至2005年08月28日 张荣玉张海军 ...
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日 李宇宁蒙立新谢金武江苏神龙药业有限公司 大容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2005年10月29日至2005年10月31日 孙晋霞白桂 兴上海克隆生物高技术有限公司 注射用重组人红细胞生成素、注射用重组人干扰素γ 国家食品药品监督管理局 2005年09月19日至2005年09月21日 赵淑艳李晶 ...
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-1062传真：010-88363227地址：北京市西城区北礼士路甲38号邮政编码：100810电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn 国家食品药品监督管理局二○○六年四月三日 附：药品GMP认证审查公告(第105号)企业名称 认证范围 认证机关 现场检查时间 检查员名单北京百奥药业有限责任 ...
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礼士路甲38号邮政编码：100810电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn 国家食品药品监督管理局二○○六年九月三十日 附：药品GMP认证审查公告(第120号) 企业名称 认证范围 认证机关 现场 普坦、唑来膦酸、依托度酸、盐酸伐昔洛韦、苯磺酸左旋氨氯地平、酮咯酸氨丁三醇、生长抑素) 山东省食品 ...
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处方药说明书内容书写要求3．中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则 国家食品药品监督管理局二○○六年六月二十二日 附件1： 中药、天然药物处方药说明书格式 核准日期 用药目的无关的或意外的有害反应。在该项下应实事求是地详细列出应用该药品时发生的不良反应。列出的不良反应可以根据器官系统、反应的严重程度、 ...
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正的全部内容，逾期未告知的，自收到申请资料之日即为受理。国家食品药品监督管理局受理医疗机构研制的正电子类放射性新制剂申请后，应组织核医药学有关专家 控制有以下特点：1、发射正电子的放射性核素物理半衰期一般很短，正电子类放射性药品的制备必须迅速。为保证操作人员免受过量的电离辐射，一般采用自动化合成系统。 ...
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，请遵照执行，并做好宣传培训，切实落实到执法工作中。国家食品药品监督管理局2012年11月2日 药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则 第一章总则第一条为规范食品 《药品管理法实施条例》的有关规定，且同时具备以下情形的，一般应当视为符合《药品管理法实施条例》第八十一条的“充分证据”，并依据该条规定，没收其 ...
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。请各省（区、市）食品药品监督管理部门根据本行政区域内保健食品生产企业的实际，按照试点工作方案的要求，组织做好试点相关工作。 国家食品药品监督管理局2012年8月15日 冬虫夏草用于保健食品试点工作方案为妥善开展冬虫夏草用于保健食品试点工作，研究建立珍稀资源用于保健食品的有效监管办法，制定本试点工作 ...
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