基本医疗保险就医结算规定》两个文件已经市城镇非职工居民医疗保险工作领导小组研究同意，现印发给你们，请遵照执行。上述文件与《马鞍山市城镇非职工居民基本医疗 ，医疗机构必须履行告之义务并签定《马鞍山市医疗保险使用自费药品和自费诊疗项目知情同意书》。参保人员出院时，其住院期间医疗总费用明细帐或费用清单须经 ...
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超出生育保险规定范围的诊疗项目、服务标准和药品时，应征得参保职工（或家属）同意并签字确认，其费用由参保职工个人承担。第十七条已领取《独生子女父母光荣证 ；（二）出院小结；（三）诊断证明；（四）剖宫产增加手术记录、产科手术知情同意书复印件；（五）医疗费用单据（附每日清单）。经办机构审核申请人提交的材料时 ...
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性监测；在神经外、心胸外、普外科中至少选择1个科室开展目标性监测。经审批同意开展器官移植的医疗机构必须对所有器官移植病人开展目标性监测。各级各类医疗机构在开展上述 关于《血液透析器复用操作规范》的通知要求严格管理；透析前要与病人签订知情同意书，在初透前和透析中要对病人常规进行肝功能、乙肝、丙肝、丁肝、 ...
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开设美沙酮社区药物维持治疗地区。各区卫生行政部门应初步选定医疗机构，经区级工作组同意，向市级工作组提出书面申请，并提供以下申请材料：1、开展社区药物维持治疗工作 前，医疗机构要与获准的受治者及其家属共同签订《参加社区药物维持治疗知情同意书》，并发放统一制作的《社区药物维持治疗卡》。4、药物供应、使用 ...
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复印件(中、英对照)；(六)项目申请人与国内各研究机构协议复印件；(七)参与研究的国内各研究机构伦理委员会批件复印件；(八)正式研究方案；(九)知情同意书及受试者签名件复印件；(十)实验室安全等级证明；(十一)国家食品药品监督管理局新药临床试验批件(涉及新药国际多中心临床研究时提供)；(十二)审批 ...
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复印件(中、英对照)；(六)项目申请人与国内各研究机构协议复印件；(七)参与研究的国内各研究机构伦理委员会批件复印件；(八)正式研究方案；(九)知情同意书及受试者签名件复印件；(十)实验室安全等级证明；(十一)国家食品药品监督管理局新药临床试验批件(涉及新药国际多中心临床研究时提供)；(十二)审批 ...
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试验报告。(食品)药品监督管理部门认为必要时，可以要求生产企业提交临床试验须知、知情同意书以及临床试验原始记录。第四章医疗器械注册申请与审批第十九条申请医疗 ）条第四十条原注册审批部门受理变更申请后，应当在20个工作日内作出是否同意变更的书面决定。经审查符合规定予以变更的，发给变更后的医疗器械注册证书 ...
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研究的国内各研究机构伦理委员会批件复印件；（八）正式研究方案；（九）知情同意书及受试者签名件复印件；（十）实验室安全等级证明；（十一）国家食品 遗传资源的医用特殊物品出境，需经所在的省、自治区、直辖市卫生行政科技部门审核同意后，再报中国人类遗传资源管理办公室审批。中国人类遗传资源管理办公室是由卫生部与 ...
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。（食品）药品监督管理局认为必要时，可要求生产企业提交临床试验须知、知情同意书及临床试验原始记录。（食品）药品监督管理局对于提交的临床试验材料可以进行 内容在有效期内发生实质性变化的医疗器械，进行安全性、有效性的系统评价，做出是否同意其继续销售、使用的许可。第三十三条医疗器械注册证书有效期满，需要继续 ...
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制订合理的治疗和管理方案。（四）实施呼吸内镜诊疗技术前，应当向患者或其法定监护人、代理人告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。（五）加强呼吸内镜诊疗质量管理，建立健全呼吸内镜诊疗后随访制度，并按规定进行随访、记录。 ...
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