，并说明理由。第一百三十一条 提出进口药品的补充申请时，申请人应当向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明，提交生产国家或者地区药品管理机构批准变更的 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当符合国家的其他有关规定。第二百一十条 实施批准文号管理的 ...
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麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》及《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法》的规定取得《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴 需要外（如精神病、癫痫病患者等），第一类精神药品每次不得超过规定剂量。处方应保留2年。第五十条药品使用单位调配毒性药品，凭医生签名的正式处方，每次处方 ...
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全市各级各类医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用的监督管理。（十）负责市干部保健委员会确定的保健对象的医疗保健工作，按照规定管理市直各部门有关 业务指导；负责全市各类医务人员医学继续教育工作；负责市属卫生系统医疗卫生科研管理，指导开展科研活动。系统党委办公室负责市直卫生系统党委的日常工作。机关党组织按 ...
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批准颁发新药证书后即获得保护。各类新药的保护期分别为：第一类新药１２年；第二、三类新药８年；第四、五类新药６年。凡有试产期的新药，其保护期包含 国务院行政法规（1）条第二十三条申请麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品及新生物制品的技术转让，除法律、法规和国家药品监督管理局另有规定外，按本规定执行。 ...
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职责的情况进行监督。 第四章 医疗机构 第二十九条 医疗机构应当按照卫生行政部门规定建立药物与治疗学委员会（组）。医院药物与治疗学委员会（组）要根据有关规定 第四十九条 国家实行特殊管理的麻醉药品和第一类精神药品不纳入药品集中采购目录。第二类精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品、原料药、中药材和中药 ...
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、孙 勇、刘 伟 山东海王银河医药有限公司济宁分公司 批发（非法人）专项 中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）、第二类精神药品制剂 批发 济宁市市中区中央大道6号 2007.03.22-2007.03.23 华文俊、孙 勇、刘 伟 泰安市泰山区省庄镇安生大药房 ...
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、留样制度3、检验记录与核验报告书的书写细则 药品检验所实验室质量管理规范（试行）第一章总则第一条药品检验所是国家对药品质量实施监督检验的法定机构，按照《中华人民 符合样品规定的贮存条件。6、放射药品、毒、麻、精神药品的剩余检品，其保管、调用、销毁均应按国家特殊药品管理规定办理。易腐败、霉变、挥发及 ...
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对产品委托生产技术、质量控制等方面的责任，且应符合国家有关药品管理的法律法规。第二十九条药品委托生产的申请和审批程序：（一）委托方向所在地省、自治区、 其它药品不得委托生产。第三十六条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按国家有关规定办理。第三十七条药品生产企业 ...
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六月十八日第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。关联法规：全国人大法律（1）条第二条本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于 。第四十四条麻醉药品、精神药品、毒性药品（包括药材）、放射性药品及易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、保管要严格执行国家有关的规定。菌毒种的验收 ...
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为适应改革形势的要求，进一步做好麻醉药品、一类精神药品经营管理工作，现对《麻醉药品经营管理办法》作如下补充规定：第一条凡经国家医药管理局、卫生部批准新 公章后方为有效。第七条根据《精神药品管理办法》的有关规定，对一类精神药品经营管理工作按《麻醉药品经营管理办法》进行管理。关联法规：国务院行政法规（1 ...
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