十五、省农委(25项)381．农机维修工人技术合格证书核发382．农机新产品正式投产前的鉴定383．农机售前报验384．建立原种场的审核385 范围(剂型)立项批准701．国产第一类医疗器械生产企业备案702．国产第一类医疗器械经营企业备案703．医疗机构研制(二类)医疗器械审批三十二、省物价局(1项 ...
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的“新建申请”下拉菜单中，选择“各类报告”→选择“说明书变更”，填写《医疗器械报告申请表》。在表格的第二页“企业提交材料”第8点“其他”栏目中，填写：“第10号令 ，产品标准技术指标或检测方法，产品性能结构及组成，产品适用范围，生产地址等等，企业应按照《医疗器械注册管理办法》第三十四条的规定以及该办法 ...
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、临床试验(验证)、临床药理基地及医疗器械试验(验证)基地工作；负责药品、医疗器械注册工作；(五)依法对医疗器械的研制、生产、经营、使用行使行政监督管理 使用行使监督管理；监督实施医疗器械法定标准和产品分类管理；核发一、二类医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证；承办第二类医疗器械研制的审批；初审 ...
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拆除市药品监督管理局 一、保留的各类审批事项(5项)(一)保留事项1．一类医疗器械产品注册2.药品零售企业《药品经营企业许可证》3．设立特殊药品零售定点单位 企业许可证》5．二、三类医疗器械生产企业许可证6．二、三类医疗器械经营企业许可证7．医疗单位制剂许可证8．药品批发企业药品经营许可证9．开办药品 ...
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产品及企业，有关省(区、市)食品药品监督管理部门应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，责令生产企业限期整改，切实强化质量控制，严禁不合格 29期)国家食品药品监督管理局发布2006年6月为加强对医疗器械的监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品使用安全、有效，2005年，国家食品药品监督管理局 ...
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配件、低压电器、建筑钢材、人造板、扣件、电线电缆、燃气器具等10类产品生产企业100%建立质量档案，对家具、玩具、服装、油漆涂料、仿真饰品等5 药品生产、经营水平。4．继续深入开展医疗器械注册申报资料真实性核查。完成国家食品药品监管局委托的省内第三类医疗器械注册申报资料真实性核查工作，开展第二类首次 ...
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二、保留的行政审批事项(9项)(一)保留的审批事项(1项)1、生产第一类医疗器械产品审批(二)保留的核准事项(1项)1、药品零售企业开办、变更、 活动审核(四)保留的备案事项(2项)1、台胞出入境情况统计备案2、台资项目注册与撤消情况备案市政府侨务办公室(7项) 一、取消的行政审批事项(1项)1、 ...
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国务院和省政府的统一部署，我市对发展计划委员会等54个部门的行政审批事项进行了第二轮清理，现将保留的行政审批事项印发给你们，并就有关事宜通知如下： 一 》(零售、连锁门店)的核发2、第一类医疗器械产品注册与注册产品标准3、医疗机构麻醉药品注射剂的年度计划审批4、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业 ...
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注射剂购用计划2、核准1项(1)第一类医疗器械生产与经营企业的开办及产品注册3、审核1项(1)医疗机构制剂许可(六)潍坊市盐务局1、审批1项( )确认(6)报废汽车回收企业资格(7)第二类监控化学品经营、使用资格及进口第二类、第三类监控化学品最终用途初审(8)监控化学品生产特别许可及新建、改建、扩建、 ...
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或废弃河道、水工程6.在跨区(市)河道上新建、改建或者扩大排污口7.从事生产开发建设项目的水土保持方案、水土保持措施和进行采矿、取土、挖沙、采石 事项(7项)1.第二类精神药品制剂经营资格2.药品经营(零售)企业许可3.麻醉、第一类精神、医疗用毒性药品的采购使用4.第一类医疗器械产品注册5.进口药品 ...
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