犯罪活动,保障人民群众的用药安全,根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》(国办发(2006)51号)精神,结合重庆实际,市政府 主体资格进行全面核查,对药品委托生产情况进行全面调查。对无证生产、超范围生产、超剂型(规格)生产的、未经批准擅自委托生产的,要坚决予以取缔, ...
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工作,制定并下达北京市保健食品监督抽检计划,定期对监督抽检结果发布质量公告。市药品监督局各分局依据辖区管理的原则负责本辖区内保健食品监督抽检工作的实施。第四 证明文件(含附件)、被抽样品的出厂检验报告书、委托生产的企业还应提供受委托生产企业的营业执照、卫生许可证、委托加工合同等复印件。2、被抽样单位为 ...
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,并制定、公布和调整国家《重点监管医疗器械目录》。省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以根据本行政区域医疗器械监管实际,发布本行政区域《重点监管医疗器械目录 注册证、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址、生产地址(含委托生产地址和跨省设立生产场地)、生产范围、邮编、联系电话等;(二)变更事项 ...
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的通知》(粤食药监明电〔2011〕7号),我局将进一步从严查处药品生产、经营企业非法从事制售假药行为,有关事宜通知如下:一、切实提高企业责任意识 七十四条的规定,一律提请上级部门撤销药品批准证明文件;其中,有使用非法化工原料生产、违法委托生产、已停产企业参与生产假药情形的,一律按照情节严重提请上级部门 ...
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制售假药违法犯罪活动的特点,对行政区域内药品生产企业进行检查,重点检查原料药使用情况、委托生产加工情况、出租厂房设备生产情况等;对经营企业重点检查购销渠道 对姑息迁就、查处不力的,应严肃追究相关部门和责任人的责任。各省级食品药品监管部门应将查处工作情况和结果及时报告国家局。国家局将对重点案件督查督办。 ...
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,进一步提高思想认识,强化责任意识,认真履行属地监管职责,落实责任制,切实加强对药品生产环节的监管,消除安全隐患。二、各市、州局要迅速对辖区内所有的 资质审计、储存条件、购进检验、按注册的工艺处方组织生产、成品检验及产品放行等,涉及委托检验的,要对委托检验执行情况批批进行核查。对检查中发现的违法问题, ...
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含麻黄碱类复方制剂所需麻黄碱原料药,应通报所在地公安机关核查,收到公安机关核查结果并确认无误后,再向省级药品监管部门提出购买麻黄碱原料药申请。未经当地公安机关核查的不予审批。(二)含麻黄碱类复方制剂不得委托生产。境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂。 ...
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,切实抓住新的发展机遇期,促进经济社会统筹、协调、全面发展,上海市食品药品监督管理局按照《上海实施科教兴市战略行动纲要》,着力突破本市生物医药产业发展所面临 产业集群、配套完整的特点,积极支持开展药品委托加工、医疗器械委托加工、药品研究外包服务等多种形式的科研生产模式。通过实践,探索实施有效监督管理、 ...
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,继续做好跟踪检查和飞行检查工作。跟踪检查要根据药品生产企业实际生产的品种加强对各个环节检查,特别是对委托生产、委托检验、物料供应商质量审计及物料检验、产品出厂检验、质量保证体系运行等重点检查,要加强对企业通过药品GMP认证后新增品种的重点检查。飞行检查覆盖面不低于15%,主要针对举报或核查的 ...
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。 第九条条例第八条规定的外文是指申请人所在国的官方语言。 第十条申请人办理申请药品行政保护事宜时,应当委托中国的代理机构办理,并签订委托书,写明委托权限 条例第八条所规定的第(四)项文件是制造药品合同书的,与其签订合同的中国企业法人必须持有《药品生产企业许可证》和《企业法人营业执照》;申请人递交的是 ...
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