协调，提供服务和检查监督。其主要职责是：负责贯彻执行党和国家有关医药生产、经营的方针、政策和法律、法规，制定行业发展规划；推进行业技术进步， 所生产的品种，再报经市卫生局审核批准，并发给药品生产企业许可证，然后向市工商局申请营业执照。市工商局根据合格证和许可证经审查同意，发给营业执照。新增品种也需严格 ...
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受理的，应当在40日内进行审查，必要时组织现场检查，做出是否批准的决定。批准的，在《药品生产许可证》正本上标注类别、副本上在类别后括弧内标注药品名称 (附件8)，即可按照第十一条相应程序办理。第十三条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当向所在地设区的市级药品监督 ...
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各州、市食品药品监督管理局：为规范管理相对人申请注销《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》(以下简称《许可证》)行为，依据《中华人民 涉及医疗器械的公司，应提交原营业执照登记机关同意注销公司的书面证明材料。(三)企业保证声明。内容包括：所注销公司已经无任何债权债务纠纷，或者原公司债权 ...
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《药品管理法》规定，取得《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》方属合法。《许可证》是在对企业名称、地点、生产经营方式和经营范围核定后发给的 、中药材集贸市场是指集体或个人自采自种自销国家允许中药材品种的交易场所，与药品生产经营企业在性质上有明显的区别。集贸市场出售的中药材，用于配方或成药生产的 ...
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机构和农村个体行医者必须从合法渠道购药，并建立完整的药品购入记录。严禁采购无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的单位和个人的 饮片、中成药、国家限制销售的中药材等一律不得设摊出售。五、市政府在市药品监督管理办公室设立举报电话（2841973、2801115），接受广大人民群众的举报和投诉。 ...
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打击制售假药违法犯罪的形势，恪守职业道德，增强社会责任，提高法律意识，重视加强企业管理，坚决拒绝参与制售假药活动，并采取有效措施防止假药通过合法渠道流入社会 全仍然购销假药等情形的，一律按照情节严重依法吊销《药品经营许可证》。对生产销售假药的药品生产经营企业，一律公开予以曝光；涉嫌犯罪的，一律移送公安 ...
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及其产品进行重点跟踪监管。 十一、各级药品监督管理局对生产企业监督检查时，检查内容至少包括：《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》的有效性、企业 处罚。处罚决定与整改要求可以同时下达，并应当按期进行复查。 十五、各级药品监督管理局在日常监督工作中，要认真执行医疗器械质量事故报告制度和不良事件 ...
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秩序和新药技术转让双方的合法权益，促进我国制药工业的发展，根据《中华人民共和国药品管理法》、《新药审批办法》和国家有关法规，特制定本规定。关联法规：全国 （复印件）、质量标准、说明书。（三）提供受让单位的“药品生产企业许可证”（复印件）、药品ＧＭＰ证书（复印件）、双方签订的技术转让协议或合同（原件副本 ...
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药品质量公报的权威性、公正性、准确性受到了损害，必须给予严肃处理。现对有关企业在抽验中弄虚作假、逃避监管的情况通报如下：一、在1998年第四季度国家药品 违法行为，一经发现必须依法查处，直至吊销《药品生产企业许可证》。 三、各药品经营企业一定要认真贯彻执行《药品流通监督管理办法》(试行，以下简称《办法 ...
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管理部门：按照我司“关于催报2000年粉针剂、大容量注射剂、基因工程药品GMP认证工作计划的函”(药管安函[2000]16号)的要求，各省、自治区、 容量注射剂GMP检查工作计划落实会议，请各省、自治区、直辖市药品监督管理部门分管GMP和《药品生产企业许可证》工作的局领导和处长参加。会议分片安排如下： ...
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