的需要出具或提供以下相关文件或资料:(一)药品生产许可证、被抽取药品的批准证明文件、质量标准、批生产记录、药品出厂检验报告书、批生产量、库存量、销售量和 三)经办人办理复验申请相关事宜的法人授权书原件。第二十六条收到复验申请的药品检验机构,应当在7个工作日内进行审核,并开具“复验申请回执”(见附件五) ...
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资料核查或者已完成的样品检验工作无需重新进行。 二、2002年12月1日前国家药品监督管理局已受理的申报资料和证明文件、申请人已完成的临床研究或者申请人已送 15日前批准进行临床研究的,申请人具有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书和相应生产条件的,国家药品监督管理局按照《办法》中已有 ...
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企业药品安全信用评定结果,并及时告知企业。第十五条 公示期间信用良好的药品批发企业如出现严重不良行为记录或在自查自评过程中弄虚作假的(弄虚作假的项目加倍扣 等人员未按照规定进行上岗培训、继续教育、健康检查3分购销行为从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品10分※药品批发企业向无《药品 ...
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运输证明申请表(附件2);(二)加盖单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件(仅药品生产、经营企业提供);(三)加盖单位公章的《企业 时,跨省运输的,发货单位应事先向所在地及收货单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理机构报送发运货物信息,内容包括发货人、收货人、货物品名、数量。发货单位 ...
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人员进行抽样,并根据需要提供以下资料:(一)药品生产许可证,被抽取药品的批准证明文件、质量标准、批生产记录、药品检验报告书、批生产量、库存量、销售量和 并自受理之日起25日内作出复验结论,特殊情况需要延期的,应当报告同级药品监督管理部门核准。第三十条 申请复验的当事人应当按照国务院有关部门制定的收费 ...
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进行抽样,并根据需要提供以下资料:(一)药品生产许可证,被抽取药品的批准证明文件、质量标准、批生产记录、药品检验报告书、批生产量、库存量、销售量和销售 并自受理之日起25日内作出复验结论,特殊情况需要延期的,应当报告同级药品监督管理部门核准。第三十条申请复验的当事人应当按照国务院有关部门制定的收费标准 ...
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保证及时供应的问题,推动我国医药企业的改革和发展。二、各省、自治区、直辖市药品监督管理局和工商行政管理局要切实加强对试点工作的领导和具体指导,同时要依法强化 ”的格式设计,也可从SDA政府网站直接卸载);2、加盖企业公章的药品生产企业许可证的复印件;3、加盖企业公章的营业执照复印件(与原件核对);4、 ...
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需要出具或提供以下相关文件或资料:(一)药品生产许可证、被抽取药品的批准证明文件、质量标准、批生产记录、药品检验报告书、批生产量、库存量、销售量和销售 复验的条件进行审核,同时应告知当事人是否受理复验。第三十条收到复验申请的药品检验机构,应当对当事人申请复验的条件进行审核,有下列情况之一的,不得受理: ...
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号)转发给你们,请认真遵照执行。二○○二年十二月十六日附件:关于实施《药品注册管理办法》(试行)有关事项的通知国药监注[2002]437号各省、自治区、 月15日前批准进行临床研究的,申请人具有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书和相应生产条件的,国家药品监督管理局按照《办法》中已有 ...
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已经省政府同意,现印发给你们,望认真贯彻执行。二○○三年十月八日山东省医疗机构药品集中招标采购实施办法(试行)第一章总则第一条为贯彻落实《国务院办公厅转发国务院体改办 第二十五条投标人投标须提供以下证件、资料:(一)《药品生产许可证》或《药品经营许可证》;(二)《企业法人营业执照》或《营业执照》;(三 ...
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