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份:(一)《进口药材批件》复印件;(二)报验单位的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》复印件;(三)原产地证明复印件;(四)购货合同复印件;(五)装箱单、 品种,未能提供进出口双方国家濒管当局证明文件复印件的;(十)其他不符合我国药品管理有关规定的。第二十六条 对不予进口备案的进口药材,进口单位应当 ...
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中心,配送中心仓库使用面积不得少于300M2。(四)连锁门店可不设仓库。第十条申请经营乙类非处方药零售的应是法人企业、合伙企业、个人独资企业。第十一条 办理登记注册。第十三条乙类非处方药零售企业应按《药品经营许可证》规定的经营范围、经营方式经营。所经营的乙类非处方药的每个销售基本单元包装,必须印有乙类 ...
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品种等加盖企业公章)及申请表(见附件1);(二)《药品经营许可证》、《营业执照》及《药品GSP认证证书》复印件;(三)相关人员资质证明性资料;( 入库管理制度;(六)材料真实性的自我保证声明。三、 许可程序省局委托省辖市食品药品监督管理局承担蛋白同化制剂、肽类激素批发资格许可申请的受理和现场检查工作。 ...
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(一)生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的;(二)未取得医疗器械 号码)、违法事由、行政处罚决定、公布起止日期等信息。第十一条在“药品安全‘黑名单’专栏”中公布违法生产经营者、责任人员的期限,应当与其被采取行为限制措施的期限 ...
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(一)生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的;(二)未取得医疗器械 号码)、违法事由、行政处罚决定、公布起止日期等信息。第十一条在“药品安全‘黑名单’专栏”中公布违法生产经营者、责任人员的期限,应当与其被采取行为限制措施的期限 ...
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认真填报。现将有关事项通知如下:一、调查范围对全省已取得《药品经营许可证》的药品零售企业(包括零售单体药店、零售连锁门店、批发企业下设零售药店 按照详细职称对应填报。五、联系人执业药师配备现状调查系统操作手册请登录国家局“食品药品监督管理统计系统”查看或在线下载。各市局登录用户名和密码请与省局信息中心 ...
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工作的通知》(国食药监安[2009]75号)及省局《关于印发甘肃省 药品经营许可证换证工作方案的通知》(甘食药监市[2009]301号)的规定,省局结合 、销售日期、质量状况和复核人员等项目。 缺陷 22 建立完整的销售记录,记载药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期、 ...
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经营企业质量受权人制度。四、对已经取得《药品经营许可证》(批发)、《医疗器械经营企业许可证》(批发)从事经营体外诊断试剂的企业,应尽快按照本《 十二条 营业场所及仓库不得设在部队营房、居民住宅区等其他不适合体外诊断试剂经营、储存的场所,营业场所面积不得少于200平方米,仓库面积不得少于300平方米。第 ...
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经营企业质量受权人制度。四、对已经取得《药品经营许可证》(批发)、《医疗器械经营企业许可证》(批发)从事经营体外诊断试剂的企业,应尽快按照本《 十二条 营业场所及仓库不得设在部队营房、居民住宅区等其他不适合体外诊断试剂经营、储存的场所,营业场所面积不得少于200平方米,仓库面积不得少于300平方米。第 ...
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的批发和零售企业,要依法严处,吊销其药品经营许可证。在开展对非法经营药品活动的打击方面,各级食品药品监管部门要做到两点:一是协同有关部门加大对 是务必对非法经营者(企业或个人),要会同有关部门依法给予严厉打击。各级食品药品监管部门要按照国家局的统一部署,结合本地区实际情况,迅速行动、真抓实干,认真贯彻 ...
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