地址”是否与《工商营业执照》或企业名称核准通知书相同；3．核对《医疗器械经营企业许可证变更申请表》所填写项目是否填写齐全、准确，“企业名称”是否与《工商营业执照》 许可年审或年检：无十三、咨询与投诉机构：咨询：广东省食品药品监督管理局医疗器械监管处、市食品药品监督管理局医疗器械处（科）。投诉：广东食品 ...
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30个工作日内，省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门应当作出颁发或者不予颁发许可证的决定。对决定颁发的，应当自决定之日起10个工作日内送达或者通知 许可证颁发管理部门在对申请人提交的文件、资料审核后，即可办理非药品类易制毒化学品生产、经营许可证变更手续。对已经受理的本办法第十三条第（四）项的 ...
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保险定点药品零售企业外，不包括注射剂。第十一条 药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应自原许可事项预期变更之日起，提前30日向药品监督部门 物质的处方药以及含可待因成分的复方制剂不得直接销售给未成年人。第二十二条 药品零售企业未经卫生部门的批准，不得进行或允许他人在其营业场所进行诊疗活动。经 ...
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保险定点药品零售企业外，不包括注射剂。第十一条 药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应自原许可事项预期变更之日起，提前30日向药品监督部门 物质的处方药以及含可待因成分的复方制剂不得直接销售给未成年人。第二十二条 药品零售企业未经卫生部门的批准，不得进行或允许他人在其营业场所进行诊疗活动。经 ...
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》(如有)复印件。2.境外生产企业资格证明。3.境外政府主管部门批准或者认可的变更后产品作为体外诊断医疗器械进入该国(地区)市场的证明文件。4.境外生产企业在中国 时的证明文件可为《医疗器械注册批件》或《药品注册批件》，《医疗器械经营企业许可证》或《药品经营许可证》。医疗器械司产品注册处二〇〇六年六月 ...
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细则。关联法规：国务院行政法规（1）条国务院部委规章（1）条第二条根据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》（2002年版）规定及《医疗器械分类规则》判定 法定代表人签名。法人企业分支机构同时还应附有上级法人企业对变更事项的书面意见。（二）《医疗器械经营企业许可证变更申请表》（附件3）一式三份。（三） ...
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零售企业筹建审批 4 3 5 5 30 0 0 2 药品零售企业验收发证 4 4 7 7 15 15 10 3 药品零售企业药品经营许可证变更 4 4 4 4 15 7 7 2 零售药店GSP认证 5 5 6 6 90 90 50 3 第二类精神药品制剂零售许可 4 4 9 9 20 20 12 4 ...
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药品零售企业因改制、改组、兼并、联合或法定代表人(企业负责人)因故不能担任原职等原因需变更企业名称、法定代表人或企业负责人的，应向原发证机关提出申请，按本意见第五条第一、五款及第八条第一款的规定办理变更手续。准予变更的，凭《药品经营许可证》副本到工商行政管理部门办理相应变更手续。 十 ...
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药品零售企业因改制、改组、兼并、联合或法定代表人(企业负责人)因故不能担任原职等原因需变更企业名称、法定代表人或企业负责人的，应向原发证机关提出申请，按本意见第五条第一、五款及第八条第一款的规定办理变更手续。准予变更的，凭《药品经营许可证》副本到工商行政管理部门办理相应变更手续。十一 ...
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原则。药品零售企业原则上按本市常住人口7000人至10000人配置1个。新开办的药品零售企业，按照店与店之间相距不小于300米设置。在市级商业中心、区域性商业中心 有关规定实施筹建。并按本暂行规定第二十六条、第二十七条的规定办理《药品经营许可证》的变更手续。第四章附则第三十二条本规定由上海市药品监管局 ...
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