药品监督管理局报送项目进展有关情况。第六条对国家食品药品监督管理局组织的监督检查工作，地方各级食品药品监管局及项目建设单位应当予以配合，主动接受检查。 检复检制度；监理单位是否有完善的质量管理体系和监理大纲并严格履行监理职责；施工单位和监理单位是否落实质量责任制；工程质量是否符合设计要求，是否达到验收 ...
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劳动社会保障等部门要依据工作职责，形成打击合力。重点打击并取缔药贩和集聚药品的“黑窝点”，打击向药贩出售药品和非法回收药品的违法行为，清理和收缴 三级信用运行体系和与开展药品安全信用分类管理工作相适应的监管信息交互传递网络，规划整合重要药品监管信息资源，进一步提高工作质量和效率。?(六)进一步强化联合 ...
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药品广告问题，我们严格审批制度，进一步加强管理工作，加大了处理违法刊播药品广告的力度。(四)加强日常监管，确保药品质量取得新成效去年，局党组确定了统筹规划 。一方面我们要坚持政务公开制度，建立自我约束机制，另一方面要积极依法履行自己的职责，不能越权执法胡作非为，也不能消极不作为。要积极执行行政执法责任 ...
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文件的依据。 各司室在按照上述职责分工做好各自工作的同时，要密切配合，定期共同研究体外诊断试剂的审批和注册工作。 三、加强对已批准上市的 监督管理局安全监管司应当实事求是地确定体外诊断试剂生产企业实施药品生产质量管理规范工作方案，区别对待，分步实施，促进我国体外诊断试剂生产企业的健康发展。 (四)关于 ...
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要求进行了调整，出台了对低水平重复申报加以限制的措施；颁布了《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药品临床试验管理规范》(GCP) 、按国际惯例对药品 。”“三个代表”的重要思想不仅对党的建设具有重要的指导意义，而且对药品监督管理工作同样具有重要的指导意义。先进的文化包括思想道德和科学文化两个 ...
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和甲类非处方药资格的零售药店必须配备执业药师。3、跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作的负责人必须是执业药师。4、通过GSP认证的大中型药品 开展GSP、GMP认证以及医疗机构的药剂质量管理，加强政策配套，积极争取支持，加大执业药师的工作力度。要强化执业药师的职责，提高执业药师、从业药师的素质 ...
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和甲类非处方药资格的零售药店必须配备执业药师。3、跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作的负责人必须是执业药师。4、通过GSP认证的大中型药品 开展GSP、GMP认证以及医疗机构的药剂质量管理，加强政策配套，积极争取支持，加大执业药师的工作力度。要强化执业药师的职责，提高执业药师、从业药师的素质 ...
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、免疫学、医学、药学等)，并有丰富的实践经验以确保在其生产、质量管理中履行其职责。 3.生物制品生产环境的空气洁净度级别要求： (1)100级：灌装 药品的外包装材料应符合国家有关辐射防护的规定。 16.从事放射性药品生产人员的体表、衣物及工作场所的设备、墙壁、地面的表面污染程序，应符合国家有关规定。 ...
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、直辖市药品监督管理局：按照药品分类管理工作的整体部署，我局已进行了两次非处方药的遴选工作，为贯彻新修订的《药品管理法》，根据《处方药与非处 ，其新增(或改变)剂型、规格并在2001年12月31日前取得国家药品监督管理局核发批准文号的药品(药品质量标准应为正式标准)。(二)2000年1月1日以后，地方 ...
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)药品批发企业登记注册信息：企业名称、注册地址、仓库地址、法定代表人(企业负责人)、质量负责人及其身份证号码、经营方式、经营范围、许可证编号、发证日期、有效期限等。 药品保管、养护、运输中的质量工作3分药品质量管理机构收集、分析药品质量信息不全面、不及时3分药品质量管理制度、职责、程序违反法律、法规和 ...
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