(国食药监注(2007)54号)公布了修订后的非处方药说明书范本，并对说明书中部分项目的保留与否及修改说明书内容等的申请程序作了要求，具体内容请各单位 起，各单位即可根据国家局公布的非处方药范本和本局《关于开展非处方药品说明书和标签备案工作的通知》(沪食药监药注(2006)900号)的要求报送相应品种 ...
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赖氨酸硫酸盐等4个新饲料和新饲料添加剂产品的产品标准(备案)、说明书和标签。产品标准(备案)、说明书和标签自发布之日起执行。 特此公告 二○○六年十二月一日 ：壳寡糖(寡糖素-COS)产品标准(备案)、说明书和标签附件2：碱式氯化锌(佳乐锌)产品标准(备案)、说明书和标签附件3：地顶孢霉培养物(虫草 ...
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日登录在国家食品药品监督管理局药品评价中心网站(http：//www.cdr.gov.cn )上。请你局通知辖区内相关企业点击网站查阅。对说明书内容有不同意见者，请于2007年1月15日前将意见(包括联系方式)传真至：010-67164984或010-68315649。 国家食品药品监督管理局药品 ...
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批化学药品审核统一药品说明书的药品品种进行了分类，现予以下发。请各省(区、市)药品监督管理局按照各自的任务分工(见附件1)，参照23号局令和《化学药品说明书规范细则》(暂行)组织辖区有关单位、专家，按计划完成好第二批化学药品统一说明书的工作任务(见附件2)，确保整个清理、整顿工作的质量和进度。 国家 ...
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工作的通知》(国药监注[2001]187号)的安排，我司已完成第五批化学药品说明书的编写工作(目录见附件)，现公布在国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的 统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]582号)的要求，将说明书和按照23号局令设计的包装、标签以及相应的档案资料上报后，由 ...
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附件)，现公布在国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，网址分别为http：//www.sda.gov.cn和http：//www.nicpbp.org.cn，说明书的印刷版本另行下发。请各省、自治区、直辖市药品监督管理局做好以下工作：一、请及时通知辖区内的药品生产企业根据网上公布的 ...
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(区、市)药品监督管理局换发的《登记证书》之日起，即可使用调整后的药品说明书。其它有关事宜按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办[2002 后即自行消失，无需特别处理。备注：用于皮肤科用的聚维酮碘软膏继续使用原说明书内容，本调整只适用于用于妇科的聚维酮碘软膏制剂。 聚维酮碘软膏 ...
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：近期，国家局接到部分省局请示和企业投诉，反映部分药品生产企业的药品说明书与国家局网站上公布的说明书不一致，以及个别民间组织针对上述情况对企业进行高额索赔等问题 ，现将有关要求通知如下：一、国家局网站上公布的药品说明书和《中国药典》中刊载的药品说明书样本不能作为执法和处罚依据，应以国家药品监督管理部门 ...
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(药品监督管理局)：根据对穿琥宁注射剂的安全性评价，为保证临床用药安全，现对该药品说明书做如下修订，并将有关事宜通知如下：一、穿琥宁注射剂说明书应当 医疗机构、药品经营企业等单位和部门，并尽快对已出厂的药品说明书予以更换。由于未及时更换说明书而引起的不良后果，由药品生产企业负责。 四、药品包装标签涉及 ...
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药说明书内容汇编》第七册和《化学药品地方标准上升国家标准》第十六册。经核，该说明书中用法用量有误，现将有关事项通知如下： 一、将该药品说明书用法 50－100mg，分3－4次服用”。 二、药品生产企业应按照上述要求尽快修订说明书和包装标签，并于本通知下发之日起40日内报所在地省级食品药品监督管理局备案 ...
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