及特种药械。(九)监督实施药品流通法律、法规、规章，实行药品批发、零售企业资格认定制度，监督实施国家关于处方药与非处方药、中药材、中药饮片的 发布四川省药品质量公报；监管中药材集贸市场；审批药品广告。(六)医疗器械处核发医疗器械生产、经营企业许可证和生产注册证；负责省级医疗器械临床试验基地的认可；审批 ...
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监督、稽查人员的执法行为。（九）实施执业药师资格制度；组织并指导全省医药企业（不含卫生系统）专业培训、专业技术职务评定和继续教育工作；组织开展药品 器械产品安全认证制度；负责指导医疗器械产品检测机构的业务工作；核发并管理医疗器械生产、经营企业许可证；依法对医疗器械的研制、生产、流通和使用实施监督管理； ...
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疫情、军需、战备药品、药械的紧急调度职能。2．原自治区医药管理局管理直属企业的职能。 二、主要职责自治区药品监督管理局负责对全区药品包括中药材、中药饮片 认证和监督实施产品安全认证制度；负责指导医疗器械产品检测机构的业务工作；核发医用生物材料、医疗器械、卫生材料生产、经营企业许可证，负责监督特种药械的 ...
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体系考核，监督实施医疗器械生产质量管理规范及认证工作;负责核发医疗器械、医用生物材料、卫生材料生产、经营许可证和第一类医疗器械生产经营企业的备案;核准、 工作;监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械的生产、经营和使用;监督实施药物非临床研究、临床试验的质量管理规范，负责药品 ...
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药品、中药保护品种及增加药品规格、商品名的审核申报，制定中药饮片炮制和医疗单位制剂规范；修订药品地方标准，承办地方药品标准上升为国家标准及药品、医药包装 ；监督特种药械的生产、流通和使用；审核医疗器械广告；指导医疗器械产品检测业务工作。(四)安全监管处核发药品生产企业、医疗单位制剂许可证；负责药品不良 ...
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产品注册证和生产许可证；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作。(六)监督实施药品生产、经营、医疗单位制剂质量管理规范；依法核发药品生产企业、经营企业、 国家和地方药品的法定标准；拟定、修订地方药品标准、中药饮片炮制规范和医疗机构制剂规范；负责新药、仿制药品、中药保护品种注册的初审以及新药临床试验 ...
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国家药物非临床研究质量、临床试验管理规范；依法对新药申报临床试验及申报生产、申报中药品种保护、申报份制药品、申报药用内包装材料、试生产新药转正、 产品分类管理目录；负责进口医疗器械、临床试验基地的审查；依法审批医疗器械产品注册证，依法核发医疗器械生产经营企业许可证；负责医疗器械质量体系认证和产品安全 ...
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和产品分类管理目录；组织实施医疗器械生产质量管理规范；按权限负责医疗器械生产、经营企业的审批，核发许可证；按规定审批医疗器械的临床试用和临床验证，监督 的科研规划。(三)药品注册处监督实施国家药品的法定标准；起草地方中药炮制规范和医疗机构制剂质量标准；审核药品注册、中药保护品种和已批准药品的再注册工作 ...
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药品及特种药械。(九)研究制定药品流通的管理制度和办法，实行药品批发、零售企业的资格认定制度，对处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则实施 检验机构的业务工作。(三)医疗器械处实施医疗器械分类管理制度、产品生产注册制度，核发医疗器械产品注册证、生产、经营企业许可证，推行医疗器械质量体系认证和监督 ...
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、《反兴奋剂条例》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《中药品种保护条例》、《 和精神药品进出口审批19．国产医疗器械注册20．第二、三类医疗器械产品临床试用(验证)批准21．第二、三类医疗器械生产、经营企业许可证核发22．麻醉药品、第一类 ...
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