经营单位：根据上海市物价局等部门《关于印发上海市一次性使用和植入型医疗器械价格管理办法（试行）的通知》（沪价商[2003]05号）规定，对本市行政区域 的产品注册证复印件、《医疗器械生产/经营许可证》复印件、进口产品提供国内代理委托书复印件一并提交。四、沪产的产品价格申报资料由生产企业上报。外省（市 ...
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械〔2004〕521号）。二、生产企业在申领或换发《医疗器械生产企业许可证》的同时，可以申请跨省设立生产场地。三、生产企业申请增加生产地址并换发医疗器械注册证书，应按照《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》的规定申请许可事项变更。此复。 国家食品药品 ...
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有授权人签字和单位盖章；(二)法人营业执照、医疗器械经营企业许可证；(三)质量管理体系认证证书、质量管理文件；(四)质量管理人员经检验检疫机构培训合格的证明文件 解剖或者生理过程进行研究、替代、调节，对妊娠进行控制等。本办法所指的缺陷进口医疗器械，是指不符合国家强制性标准的规定的，或者存在可能危及人身 ...
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审批的行政规章修改、废止、保留的决定为保证《行政许可法》在食品药品监督管理系统的顺利实施，根据国务院《关于贯彻实施〈中华人民共和国行政许可法〉的通知》( 起施行，国家药品监督管理局令第18号《医疗器械生产企业监督管理办法》同时废止；(三)《医疗器械经营企业许可证管理办法》自公布之日起施行，国家药品监督 ...
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人员的健康检查和监督管理适用本办法。本办法所称医药工作人员是指药品生产、经营、使用单位，无菌医疗器械生产企业，医疗器械经营单位，直接接触药品 人员。第五条承担医药工作人员健康检查的机构应当是取得《医疗机构执业许可证》的二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构，并具备下列条件:(一)具有法人资格;(二)具备 ...
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经医疗器械导致医源性感染的潜在风险，保障医疗安全，依据《医院感染管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）（国家药品监督管理局令第24 2008〕54号），制定本规定。一、医疗机构应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进便携式血糖检测仪及其采血笔，并严格 ...
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国家药品监督管理局培训管理暂行办法的通知》(国药管人[1999]241号)精神，结合我省实际，经研究同意你局在承担对药品、医疗器械生产、经营企业有关人员培训时 印制的行政事业性收费收费专用收据。收费收入必须存入财政专户，实行“收支两条线”管理。自觉接受物价、财政部门的监督。此收费标准于文到之日起执行。 ...
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；协助卫生部门免费发放安全套；组织实施、推动安全套社会营销试点工作，制定有关实施方案和管理办法。工商总局负责制定推广使用安全套公益广告的支持性政策和管理 注中国“CCC”认证标志后，方可出厂、销售、进口。国内生产企业均须取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》才能上市流通，进口产品必须取得《 ...
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.电视剧制作许可证持证单位年检北京市新闻出版局37.出版物发行单位年检38.复制单位年检北京市药品监督管理局39.医疗器械生产企业许可证年度验证40.药品生产许可证年检41.化妆品卫生许可证复核北京市旅游局42.旅行社年度检查北京市信息化工作办公室43.计算机信息系统集成资质年检44.信息系统工程 ...
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配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，我部研究制定了《医疗卫生机构医学装备管理办法》。现印发你们，请遵照执行。 二〇 过期、失效、淘汰的医学装备。用于医疗活动的，应当具备医疗器械注册证。纳入国家规定管理品目的大型医用设备应当具备配置许可证。未经注册的医学装备临床试验按照国家 ...
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