推进GSP认证，全面推行药品分类管理。进一步整顿和规范药品、医疗器械经营秩序；对无证经营、个体挂靠、租赁、承包经营，出租出借、转让、变卖《药品经营 申请；全面实行认证情况监察反馈制度，保证认证工作质量；加强对已通过认证企业的跟踪检查，防止出现放松管理的情况。全面推进流通领域药品分类管理制度，大力进行 ...
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药品分类管理工作、对药品生产经营企业和医疗机构的购销渠道进行依法监督检查、加大对药品的抽验力度等措施，来规范药品经营企业的经营行为，从而达到规范药品流通 决不含糊。要按照我局近日关于加强对医疗器械监管明传电报的通知要求，对辖区内企业生产条件、质量体系实施状况进行全面的突击检查，主动出击，发现问题及时 ...
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的要求。按照辖区监管原则，由属地卫生主管部门会同教育主管部门及学校主要负责人，就学校食品安全问题签定责任状。各级建设主管部门要加强建筑工地管理，将食堂卫生 市场、医疗器械说明书、标签和包装标识等整治为重点。同时，进一步加强农村药品监督网和供应网建设，强化药品生产经营企业的监管，从源头上保证药品质量。1 ...
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省级人民政府文物行政部门 设区的市级人民政府文物行政部门 111 第二、三类医疗器械经营许可 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号） 省级人民政府食品药品监督管理部门 设区的市级人民政府食品药品监督管理部门 112 药品零售企业经营质量管理规范（GSP）认证 《中华人民共和国药品管理法》《 ...
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的法定条件和要求审核受理。对新开办企业负责人和质量负责人进行约谈，建立和完善企业行政指导提醒服务工作。 四是加强药品经营行为监管。严格禁止药品零售 整治虚假违法药品广告，按相关程序和要求依法移送违法药品广告。 (四)加强对医疗器械生产经营企业的监管 一是加强医疗器械注册申报资料真实性的核查。组织对一类 ...
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生产质量管理规范》（GMP）及医疗器械生产企业质量体系执行情况进行全面检查。（3）在药械流通环节，重点规范经营主体行为，进一步完善特殊药品监管信息网络。（ 检验能力。四是要加强对企业负责人的培训。加大投入，继续举办各类面向企业的免费培训班，引导企业增强法制意识，强化企业产品质量主体责任意识。（七）加强 ...
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规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）得到落实；违法药品广告得到整治；流通企业经营行为更加规范；药品、医疗器械不良反应（事件）能够被 措施?（一）加强组织领导，确保责任落实到位。成立由分管的省领导担任组长，有关部门负责人参加的海南省整顿和规范药品市场秩序工作领导小组。领导小组办公室设在省 ...
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、医疗器械入、出库实行复核签字制。第二十三条承储企业要切实加强其储备药品、医疗器械的质量管理，落实专人负责，建立月检、季检制度，检查记录参照 救灾防疫及突发事故的药品、医疗器械供应，弄虚作假，挪用储备资金，管理严重混乱，造成严重后果和损失，构成犯罪的，依法追究有关负责人和直接负责人的刑事责任；不构成 ...
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严格的领导责任制。第九条 承担医药储备任务的企业，由自治区医药储备工作领导小组办公室根据企业的管理水平、仓储条件、企业规模、经营效益及银行资信等级等情况择优选定。 入、出库实行复核签字制。第二十二条 承担医药储备任务的企业要切实加强储备药品、医疗器械的质量管理，落实专人负责，建立月检、季检制度，检查的 ...
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》、《执业药师继续教育管理办法》，规范注册工作程序和继续教育的管理，实施药品经营企业从业药师资格认定工作等，有力地促进了药品流通体制改革。4 进行GMP复查，保证进入市场的药品符合质量要求。同时，要制定全面实施GMP认证工作规划。至加大医疗器械生产企业执行GB／T19000标准的认证工作，“十五”期间 ...
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