原辅材料是否进行了检验或验证；(4)生产过程及仓储管理是否符合《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准及相关产品《生产实施细则》的要求；(5)产品是否 规范生产经营行为，确保质量管理体系有效运行，促进医疗器械生产管理水平不断提高。 成都市食品药品监督管理局二〇〇六年十月八日附件1：《医疗器械生产企业上报 ...
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法律意识，强化《药品管理法》等法律法规的学习，保证药品、医疗器械经营企业按照法律法规合法经营，根据河北省药品监督管理局冀药市（2003）46号文件的有关规定 日；考场设于河北省药品认证咨询中心（石家庄市合作路175号）。换发许可证或许可证年检期间，参考人员较多时，可由所在地市药品监督管理局组织考场，省 ...
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保险和生育保险药品目录》（以下简称“《药品目录》”）规定 范围内药品，纳入基本医疗保险基金支付范围。《药品目录》分为“甲类目录”和“乙类目录”，列入“甲类目录”的药品 合同的剩余有效期限2年以上。（八）严格执行《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》核准的经营范围和批准文号为卫消字、卫杀 准字的 ...
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。二、继续抓好源头治理，不断强化医疗器械生产企业安全监管和经营企业、使用单位的日常监管。进一步深化《医疗器械生产企业许可证》管理，加强发证后的跟踪 力争做到每年监督检查达到100%。对2007年专项整顿工作中查出问题并要求整改的企业要跟踪并有结果。实施重点产品重点监管。根据国家局和省局工作部署，认真 ...
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。二、继续抓好源头治理，不断强化医疗器械生产企业安全监管和经营企业、使用单位的日常监管。进一步深化《医疗器械生产企业许可证》管理，加强发证后的跟踪 力争做到每年监督检查达到100%。对2007年专项整顿工作中查出问题并要求整改的企业要跟踪并有结果。实施重点产品重点监管。根据国家局和省局工作部署，认真 ...
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等级评定工作。现将有关事项通知如下： 一、评定范围 生产企业：《办法》中规定的第二、三类医疗器械生产企业； 经营企业：经营许可证范围涵盖植入、介入类医疗 (三)请各区、县(市)局、分局，于12月25日前将《杭州市医疗器械生产企业质量信用等级评定表》、《杭州市医疗器械经营企业质量信用等级评定表》及企业 ...
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：为规范便携式血糖检测仪采血笔的临床使用管理，自治区卫生厅研究制定了《内蒙古自治区医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔使用管理规定（试行）》，现印发给你们， 〕54号），制定本规定。一、医疗机构应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进便携式血糖检测仪及其采血笔，并严格 ...
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许可证》。逾期未完成准备工作，应向我局提出延期申请，说明情况。如企业逾期未完成准备工作而又未向我局提出延期申请，则本批复自动失效。未取得《医疗器械生产企业许可证》，企业不得从事医疗器械的生产经营活动。二ＯＯ二年四月九日...
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体育运动项目经营资质证书年度审验北京市统计局56.涉外社会调查许可证机构年度检查北京市园林局57.城市园林绿化企业资质证书持证企业年度审查北京市药品监督管理局58.医疗器械经营企业许可证年度验证（三）其他事项(2项)北京市地方税务局59.税务登记证验证(对本市正常办理纳税申报的企业实行税务登记证免检 ...
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二类），请按照安徽省食品药品监督管理局《转发国家食品药品监督管理局关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》（皖食药监办转[2007 诊断试剂变更申请材料，除《安徽省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》中增加经营范围所需材料外，另附体外诊断试剂经营企业（批发）申请审查表中的 ...
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