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收入不再作为基层医疗卫生机构经费的补偿渠道,不得接受药品折扣。公立医院取消药品加成后减少的收入,可通过增加财政补助、提高医疗服务价格和设立“药 。加强生产经营企业责任教育,督促企业完善质量管理体系,建立基本药物质量考核评估制度。严格执行药品生产质量管理规范(GMP),杜绝不合格基本药物进入流通环节。 ...
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。经检查发现存在弄虚作假行为的,依法严厉查处,记入诚信档案,给予曝光。严格医院申报制剂品种的审核,凡不符合规定要求的,发回不予受理,有弄虚作假行为的 完整等违规经营行为,加大对群众投诉多和具有潜在质量隐患的药品、医疗器械质量的监督抽验,认真落实药品分类管理制度,加强对处方药销售监管措施。开展对重点监管 ...
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实行重点跟踪检查,重点检查企业是否按GMP和GSP的要求进行生产和经营,对放松药品质量管理的企业,责令其整改,仍达不到认证要求的,依法严厉查处。(3) 尤其要加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管;建立违法广告公布制度和广告活动主体市场退出机制。3、组织重点督查(2007年6月)。市食品 ...
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方案的通知》(国办发(2006)51号)精神,市政府决定在全市范围内开展整顿和规范药品市场秩序专项行动,特制定本方案。 一、指导思想以“三个代表”重要思想为 的各种违法、违规行为。3.检查内容:医疗机构招、投标制度执行情况,药房药品质量管理医院制剂加工使用情况。开展临床用药监控,加强临床合理用药的 ...
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)得到落实;违法广告得到整治,药品、医疗器械经营秩序更加规范;医疗机构药品质量管理进一步规范,药品的保存设施得到改善;药品、医疗器械不良反应(事件)得到有效 对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管;建立违法广告公布制度和广告活动主体市场退出机制。 三、工作要求与保障措施(一)提高对专项行动 ...
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标准和省地方标准;负责提出地方药品品种的标准再评价和淘汰药品品种的意见;负责医院制剂品种注册的初审;指导本辖区药品检验机构的业务工作。(三)医疗器械科 药品生产、经营、使用单位的药品质量;组织实施药品流通的管理办法和措施;监督实行药品批发、零售企业资格认定制度。(六)人事教育科负责局机关及直属单位的 ...
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管理、抽样与检验分开,行政、事务与技术分离的制度。第三条本办法适用于本市药品、医疗器械和药包材的质量监督抽验计划和方案的制订、抽样、检验(测) 和抽样单位。有下列情况之一的,不予受理:(一)国家药品质量标准中规定不得复验的检验项目;(二)国家食品药品监督管理部门规定的不宜复验的其他项目,如重量(或装量 ...
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中心、专科医院或检验检疫所、戒毒中心等机构开展临床试验。第二十九条临床试验机构应当具有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度,并保证 3个生产批次样品的注册检测。境内生产企业的注册检测用样品由药品监督管理部门在对生产企业的质量管理体系考核合格后现场抽取。境外生产企业的注册检测用样品由申请人 ...
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,实行管理、抽样与检验分开,行政、事务与技术分离的制度。第三条本办法适用于本市药品、医疗器械和药包材的质量监督抽验计划和方案的制订、抽样、检验(测)、 不合格,需要换人或换仪器复检(测)的。第二十九条药品、药包材的留样应当按照《药品质量监督抽验管理规定》的有关要求进行。医疗器械的留样按照下达的医疗器械 ...
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“卫药准字”批准文号后,由国家价格管理部门确定其价格管理权限。第十一条 医院自制药品要严格按国家财务制度有关规定核算成本,本着保本的原则制定价格 的;(五)超过规定的流通环节差价率或综合经营管理费率,加价倒卖药品的;(六)采取降低质量、以次充好等手段变相提高药品价格的;(七)不按规定明码标价的;(八) ...
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