不得再行审批，更不得将“备案”变为“审批”。要把所有的行政许可项目、审批事项、收费项目、年检事项、审批流程图、示范文本、答复形式、责任人、监督办法和 结果，视为审批部门同意。 第五条 落实首办负责制。行政职能部门受理投资者申办行政许可的“窗口”或第一个岗位的工作人员，要热情接待，认真负责回答办理人员的 ...
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性备案，具体流程见“上海市民用建筑工程项目建筑节能告知性备案流程图(略)”。 六、关于第十二条(使用说明)《管理办法》第十二条规定，“销售新建建筑物 等，应当对相关从业人员进行建筑节能标准与技术等专业知识的培训。对纳入建筑业执业资格管理的注册建筑师、注册结构工程师、注册监理工程师、注册造价工程师、项目 ...
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）拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据；（七）拟生产剂型或品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目；（八）空气净化系统、制水系统、主要设备 委托生产药品的双方应签署合同，内容应包括双方的责任，并具体规定各自对产品委托生产技术、质量控制等方面的责任，且应符合国家有关药品管理的法律法规。第二十九条 ...
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器械生产企业必须具备以下条件：(一)企业法定代表人应当遵守国家有关医疗器械监督管理的法规、规章。(二)企业的负责人，质量、技术负责人应具有与所生产产品相适应 规范文件目录。(八)拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制点与项目；(九)生产无菌医疗器械产品的生产环境检测报告。第九条省、自治区、直辖市(食品 ...
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目录；(13)主要检测仪器目录；(14)企业土建面积、总平面布置图、生产车间工艺流程图和工艺布局平面图及设备位置，并标明洁净级别；(15)项目实施计划。2、 合格后，取得岗位合格证书方可上岗；(6)从事质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品岗位的工作人员，每年应进行健康检查并建立档案；(7 ...
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制剂室总平面布局图(标明空气洁净度等级)；制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历(包括姓名、年龄、性别、学历、所学专业、职务、职称、原 )职称、3年以上实践工作经验的人员担任，且制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任；(六)拟配制剂型、配制能力、配制剂型的工艺流程图；(七)、拟配制制剂 ...
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，使之完整、准确、系统、安全和有效地开发利用第四条科研档案工作是科研管理工作的重要组成部分，是科研活动的重要环节，各单位必须把科研档案工作 接线表│永久││12 │总文件目录、各种汇总表、明细表│永久││13 │总布置图、方框图、信息流程图、电原理图、逻辑原理│永久│││图、接线衅、线扎图、线缆连接图 ...
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结算的程序和管理制度。7、内部审计机构、内部审计制度、内部审计工作及报告。在第一年度的审计中，应对以上情况作全面的了解(必要时可绘制流程图)，以后各 、计划、概算、报表等进行审计外，还应重点对建设单位与施工单位签订的承发包合同，包括工程验收，价款结算及其他有关事项进行审计。施工企业实际施工成本，可不 ...
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和相关产品简介；(六)主要生产设备和检验设备目录；(七)生产质量管理文件目录；(八)拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；(九)生产无菌医疗器械的， 在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按照原核准事项在10个工作日内补发《医疗器械生产企业许可证》。第二十四条省、自治区、直辖市(食品)药品 ...
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生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据；(九)拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目；(十)空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况； 的双方应当签署合同，内容应当包括双方的权利与义务，并具体规定双方在药品委托生产技术、质量控制等方面的权利与义务，且应当符合国家有关药品管理的法律法规 ...
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