申报与审评规定(试行)第一条 为规范营养素补充剂的审评工作，根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品注册管理办法(试行)》，制定本规定。关联法规：全国人大 用量》、《维生素、矿物质化合物名单》由国家食品药品监督管理局制定并发布。第十一条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。第十二条 本规定自二 ...
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国家食品药品监督管理局会同海关总署于2003年12月30日发布第9号公告，制定了《进口药品目录》；2005年12月31日发布《关于进口药材登记备案等有关事宜的公告》(国食药监注[2005]655号)，在原《进口药品目录》中增加部分商品编码。根据进口药材管理工作的执行情况，经研究，现对《 ...
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工作，现就有关事宜通知如下：一、我司已在国家食品药品监督管理局网站（网址：www.sfda.gov.cn）发布《药包材换证申请表》及其填报软件，申请人可在 企业常驻中国代表机构《外国企业常驻中国代表机构登记证》可提供复印件。（四）关于4号资料，应当提供原件，可在技术审评工作开始后单独另行邮寄至中国药品 ...
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细则等有关规定，现就实施《化妆品命名规定》有关事宜通知如下：在《化妆品命名规定》发布实施前已批准或备案使用的产品名称或商标名，原则上可继续使用，存在严重误导、欺骗消费者情况的除外。 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月十二日...
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造册，报所在地设区的市级食品药品监管部门备案后，按规定售完为止。四、国家局之前发布的《关于进一步加强麻黄素单方制剂监督管理工作的通知》（国药管 管安〔2000〕318号）同时废止。附件：药品类易制毒化学品生产企业名单 国家食品药品监督管理局二○一一年三月十七日附件：药品类易制毒化学品生产企业名单 序号 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 为规范含大豆异黄酮保健食品产品申报与审评工作，根据《保健食品注册管理办法(试行)》，现就含大豆异 中应当注明“不宜与含大豆异黄酮成分的产品同时食用，长期食用注意妇科检查”。 本通知自发布之日起施行。 国家食品药品监督管理局 二○○九年九月二日 ...
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目录所列物质实行严格管理，任何单位和个人不得非法生产经营。当前，少数企业无视国家有关规定，非法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素，严重损害了我国反兴奋剂的良好 部、公安部、国家食品药品监督管理局联合公告如下：一、化工类企业一律不得擅自生产经营兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素。二、自本公告发布之日起， ...
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（药品监督管理局）：2005年11月、2006年2月和9月，美国FDA连续发布关于一些糖类治疗药物引起血糖监控错误的重要安全性警告。现将有关情况 -PQQ技术的血糖监测系统所提供的说明书进行复查，增加或更醒目地标注糖类治疗药物对该类血糖监测系统的影响。 国家食品药品监督管理局二００七年一月二十三日...
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YY/T0618-2007《细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验》以上医疗器械推荐性行业标准自2008年3月1日起实施。 国家食品药品监督管理局二○○七年七月二日...
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认可检测能力范围的现场评审。经审查，我局认可该所对一次性使用真空采血管等215种医疗器械和项目(见附件)进行检测。认可有效期5年。 国家食品药品监督管理局二○○五年四月十五日 附件：认可的医疗器械受检目录序号产品名称项目/参数检测标准(方法)名称及编号(含年号)限制范围及说明序号名称1医用诊疗椅部分 ...
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