要完善有关生物安全规章制度和相关机构的建设，配备必要的人员，健全实验室安全管理制度，使生物安全管理做到经常化、制度化。2、开展非典、禽流感病毒检测工作的实验室必须 医疗机构中病原微生物比较集中的区域和密切接触病原微生物的部门，要配备必要的防护设备。四、医疗救治（一）病人的诊治。1、预检分诊工作。医院预 ...
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应当依照本条例的规定制定科学、严格的管理制度，并定期对有关生物安全规定的落实情况进行检查，定期对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新 机构以及其他有关机构依法采取下列预防、控制措施：(一)封闭被病原微生物污染的实验室或者可能造成病原微生物扩散的场所；(二)开展流行病学调查；(三)对病人进行隔离 ...
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企业中遴选建设，并具备以下条件： （一）具有学科和区域代表性，拥有必备的仪器设备和设施； （二）有一支结构合理、人员稳定的队伍； （三）依托单位 水平和科研成果等。 第二十四条 重点实验室按研究方向和研究内容设置研究单元，实行固定编制与流动编制相结合的人员管理制度，保持人员的适度规模和合理流动。固定 ...
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设备有完整的操作规程。（五）应建立仪器设备管理制度。仪器设备档案齐全，其内容至少包括仪器设备名称、制造商名称及其说明书、检定/校准证书、接收/启用日期和 左 同左 应明确质量监督人员、内审人员、样品管理员、仪器设备管理人员、档案管理人员、实验室安全管理等人员的岗位职责、权限 同左 同左 同左 同左 2 ...
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设备有完整的操作规程。（五）应建立仪器设备管理制度。仪器设备档案齐全，其内容至少包括仪器设备名称、制造商名称及其说明书、检定/校准证书、接收/启用日期和 左 同左 应明确质量监督人员、内审人员、样品管理员、仪器设备管理人员、档案管理人员、实验室安全管理等人员的岗位职责、权限 同左 同左 同左 同左 2 ...
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相应诊疗科目项下的检验项目登记备案。第十条省级卫生行政部门应当按照《医疗机构临床实验室管理办法》和《医疗机构临床检验项目目录》开展医疗机构临床基因扩增检验项目登记 安装排风扇、负压 排风装置或其他可行的方式实现。（三）工作区域仪器设备配置标准。1.试剂储存和准备区。（1）2～8℃和-20℃以下冰箱。（ ...
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相应诊疗科目项下的检验项目登记备案。第十条省级卫生行政部门应当按照《医疗机构临床实验室管理办法》和《医疗机构临床检验项目目录》开展医疗机构临床基因扩增检验项目登记 安装排风扇、负压 排风装置或其他可行的方式实现。（三）工作区域仪器设备配置标准。1.试剂储存和准备区。（1）2～8℃和-20℃以下冰箱。（ ...
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并具有检验人员上岗证。第十二条人体安全性检验机构应当成立伦理委员会，建立受试者知情管理制度，并与受试者签订知情同意书。伦理委员会应当对以人体作为测试对象的试验 情况进行记录。第十九条核查人员对所申请许可检验项目涉及的实验室环境、设施和仪器设备，以及样品受理、样品保管和资料档案保管等部门的环境、设施进行 ...
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和依托单位自筹资金及时足额到位；要建立健全项目建设管理协调推进机制，为实验室设备采购、安装、调试及运行管理创造良好的软硬件环境；要对项目建设实行质量、 实验室建成后所形成的资产单独建立固定资产台账，落实专人管理和维护，建立健全管理和使用制度，不得擅自改变其使用性质。项目建设完成后，要及时组织竣工验收。 ...
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、意外事故应急预案及感染监测方案等;（七）建立持续有效的保藏机构实验室生物安全管理体系及完善的管理制度；（八）具备开展保藏活动所需的经费支持。第十四条 交流应当符合本办法第十九条的规定，并参照《中华人民共和国生物两用品及相关设备和技术出口管制条例》、《出口管制清单》、《卫生部和国家质检总局关于加强医用 ...
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