应具备承担药物临床试验的资格(如资格认定或专项批文)。2．试验记录2.1 知情同意书的签署者应是受试者或其法定代理人、法定监护人。*2.2 申报资料临床 应具备承担药物临床试验的资格(如资格认定或专项批文)。2．试验记录2.1 知情同意书的签署者应是受试者或其法定代理人、法定监护人，必要时可向受试者 ...
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、肌腱、肌肉和皮肤保持或恢复原有的生理功能。三、开展肢体延长术应充分尊重患者的知情权和选择权，做好医患沟通。医疗机构应于手术前实事求是地告知患者手术风险，取得患者的知情同意，并签署知情同意书。严禁诱导不具备手术适应证的患者或其他群众实施肢体延长术。对要求实施此项手术，但 ...
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对监测的全过程实行有效的质量控制，保证监测系统有效运转。要加强艾滋病检测，在知情同意的原则下，开展艾滋病检测工作。本市除对献血员、组织器官移植供体等实行 检测和无关联人员的流行病监测外，其他需要接受医学检测的，应征得检测对象的知情同意，并开展检测前后的咨询。要积极开展艾滋病自愿咨询检测工作。在市民尤其 ...
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提供治疗和关怀，特制订本实施方案。一、总则(一)艾滋病自愿咨询检测服务应坚持知情同意的原则。通过检测前咨询，由求询者自愿选择是否接受检测。(二)艾滋病自愿 (室)处登记，由咨询员为其提供检测前咨询；求询者在接受咨询后，在知情同意的基础上自愿选择是否接受HIV抗体筛查检测；对于自愿接受HIV抗体筛查检测 ...
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问题作为研究方案设计的基础和前提。要根据不同的研究设计，提出适当的知情同意内容和要求；研究方案均要通过伦理委员会的审查。 8、医学统计分析 统计软件；②分析数据集的选择；③统计分析内容；④统计分析方法。 13. 伦理学原则：①伦理审查体系；②受益与风险；③知情同意；④招募受试者；⑤受试者的医疗与保护。 ...
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质量保障措施；③数据的质量控制方法；如数据监查、稽查及视察等；④研究终止原则；⑤保密性及研究结果发表。9.研究伦理学要求：①伦理委员会的审查；②知情同意书。10.临床研究流程图11.研究任务的分配(用列表，包括负责人和研究者)12.附病例观察表(内容精练，与研究设计相符)三、工作手册(主要是详细解释 ...
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血站冷链管理标准│制定│2004～2006││├──────┼────────────┼────┼─────┼──────┤│临床用血标│脐带血捐献者知情同意书│制定│2004～2005│││准├────────────┼────┼─────┼──────┤││自体脐带血储存 ...
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我国境内擅自销售甲胺磷等5种高毒农药、出口有关农药产品前履行事先知情同意国际公约的承诺书；(四)申请者根据农业部批准的国(境)内应急需求额度及时生产、 产品在出口前，应当按照《关于在国际贸易中对某些危险化学品和农药采用事先知情同意程序的鹿特丹公约》的有关要求，到农业部农药检定所办理相关手续。出口和应急 ...
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利益，不得泄露造血干细胞捐献者资料。(二)供移植的造血干细胞由符合造血干细胞采集技术管理规范的医疗机构采集。(三)实施造血干细胞移植前履行告知并签署知情同意书。(四)建立造血干细胞移植术后随访制度。在完成每例次造血干细胞移植后按照相关规定将移植相关信息报省级卫生行政部门，同时抄送中国造血干细胞捐献 ...
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在5000字以内；如涉及HIV感染者、病人以及高危行为人群真实姓名的，须签定知情同意书；请注明撰稿人/负责人详细的联络方式。2. 照片要求：作为典型事例内容的 ；照片附简要说明，内容属实；如涉及HIV感染者、病人以及高危行为人群，须签定知情同意书。 3. 报交要求：示范区请于5月底前报交到省级示范办， ...
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