培育和重点扶持中国驰名商标和中国名牌产品 二、市教育局(3项)核准项目(2项)1、各级各类学校毕业证书验印(电子注册)(教育部门按规定验印，不属于行政审批 )审核项目(2项)1、药品及药品包装材料容器生产企业和药品批发企业2、开办医疗器械生产(经营)企业(二类、三类)(以上2项按国家新规定执行，省药监 ...
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批准或已经废止和淘汰的技术，不得分；未落实分级分类管理，扣1.5分；二、三类医疗技术未提交年度临床应用情况报告，每项技术扣0.2分；未建立二、三类医疗 。 查阅上年度医疗机构中药制剂入出库单和医疗机构制剂注册许可证。 无医疗机构中药制剂，不得分；制剂每少1种，扣1分；有制剂但未生产，每种扣0.5分（最 ...
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生产企业备案每户300元生产一类产品企业沪财综[2000]46号、沪价行[2000]158号国务院《医疗器械监督管理条例》中央150医疗器械企业许可证医疗器械生产企业许可证600元/证生产二、三类产品企业沪财综[2000]46号、沪价行[2000]158号国务院《医疗器械监督管理条例》中央医疗器械 ...
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特殊情况可酌减样本量，但应说明理由，并满足评价的需要。1．一般要求（1）第三类产品：临床研究的总样本数至少为1000例。（2）第二类产品：临床 】【产品性能指标】【注意事项】【参考文献】【生产企业】【医疗器械生产企业许可证编号】【医疗器械注册证书编号】【产品标准编号】【说明书批准及修改日期】二、各项 ...
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部门落实用后管理制度，严厉打击经营、使用无产品注册证、不合格、过期、失效产品行为。?3、加强药品医疗器械生产经营企业日常监管。要按照省局部署的“四个加强 进行正常的日常监管。对药品质量管理不到位，出现药品违法违规次数多的单位列为第三类监管对象，加大监管力度，强化日常监管，对检查中发现的问题狠抓整改。在 ...
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工本费批发企业300元/证；零售企业200元/证沪价行[2000]153号、沪财综[2000]45号价费字[92]314号▲155医疗器械新产品鉴定费(注册费)2000元/产品沪财综[99]28号价费字[92]534号▲156新药初审费见文件沪财预[2001]42号、沪价费[2001]43号价费字[ ...
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工本费批发企业300元/证；零售企业200元/证沪价行[2000]153号沪财综[2000]45号价费字[92]314号▲159医疗器械新产品鉴定费（注册费）□2000元/产品沪财综[99]28号价费字[92]534号▲160新药初审费□见文件沪财预[2001]42号沪价费[2001]43号价费字[ ...
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注射剂购用计划2、核准1项(1)第一类医疗器械生产与经营企业的开办及产品注册3、审核1项(1)医疗机构制剂许可(六)潍坊市盐务局1、审批1项(1 汽车回收企业资格(7)第二类监控化学品经营、使用资格及进口第二类、第三类监控化学品最终用途初审(8)监控化学品生产特别许可及新建、改建、扩建、拆除监控化学品 ...
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十五、省农委(25项)381．农机维修工人技术合格证书核发382．农机新产品正式投产前的鉴定383．农机售前报验384．建立原种场的审核385 范围(剂型)立项批准701．国产第一类医疗器械生产企业备案702．国产第一类医疗器械经营企业备案703．医疗机构研制(二类)医疗器械审批三十二、省物价局(1项 ...
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、基本原则（一）应进必进原则凡具有行政审批职能的单位和与群众生产生活密切相关的政务服务事项必须纳入政务服务中心集中办理，原单位不得再受理 的应急预案的备案 1 第三类非药品类易制毒化学品生产经营备案证明 1 小计 1 11 三 食品药品监督管理局 《药品经营许可证》 1 《医疗器械经营许可证》材料审核 ...
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