《医疗器械广告审查办法》、《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定，制定本办法。关联法规：全国人大法律（1）条国务院部委规章（1）条第二 药品监督管理局批准的药品标签说明书范围；(二)医疗器械广告宣传的适应症等严重超出医疗器械注册登记表中的产品适用范围及产品市场准入说明书；(三)保健食品广告中明示或暗示 ...
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有关生产企业对重点家用类产品进行一次自查，立即纠正存在的问题，现将自查工作具体要求通知如下：一、家用医疗器械重点品种1、眼科理疗仪器。包括：近视眼 上市产品，将严格按照“规定”第二十条和第二十一条内容，给予警告和处罚。医疗器械说明书是生产企业表述上市产品质量和承担产品责任的核心注册文件，医务人员和患者 ...
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《湖南省组织机构代码管理办法》（省政府令第156号） 其他管理 限市级机构153 市药监局 Ⅰ类医疗器械产品注册 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号） 行政许可 154 市药监局 第二类精神药品制剂零售单位核定 《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号） 行政许可 155 市 ...
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监督管理局《关于临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定的通知》(国食药监械[2007]93号)将“车用急救包”纳入了第二类医疗器械进行管理。根据国食药监械[2007] 注册申报材料，我局将按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》等法规、规章的要求进行审批，审批 ...
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麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的监督管理；负责监督实施药品、医疗器械流通的管理办法和药品经营质量管理规范；负责核发药品经营零售企业许可证、 负责医疗器械生产、经营企业许可证发放的初审；负责第一类医疗器械产品注册证的核发和第二、三类医疗器械产品注册证的初审；负责组织审查管理医疗器械产品注册标准 ...
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材料、容器注册证的年检(核准)265.药品生产企业gmp认证预审(核准)266.医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证年检(核准)267.医院制剂品种注册登记(核准)268.药品生产、经营企业许可证(审批)269.制剂许可证(审批)270.产品质量检验机构计量认证(核准) ...
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、容器注册证的年检(核准) 265.药品生产企业GMP认证预审(核准) 266.医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证年检(核准) 267.医院制剂品种注册登记(核准) 268.药品生产、经营企业许可证(审批) 269.制剂许可证(审批) 270.产品质量检验机构计量认证 ...
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管理条例》第一章第三、七条，第四章第十九条，第五章第二十二条 县级以上 公安机关 17 集会、游行、示威申请 行政法规：《中华人民共和国 号第16条 县级以上食品 药品监督管理局 266 境内企业生产《第一类医疗器械产品注册证书》的核发 行政法规：《医疗器械监督管理条例》国务院令第276号第8条 市 ...
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项1、珠宝玉石质量检验师注册 四、备案2项1、进口机电产品标准化管理证书(交专业技术机构)2、使用防伪技术产品(交专业技术机构)省药品监督管理局 一、核准1项1、医疗器械产品标准 二、备案1项1、第一类医疗器械生产、经营企业登记(下放到设区市)省旅游局 一、核准3项1、涉外 ...
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规定。关联法规：国务院行政法规（1）条第二条本规定所称医疗器械新产品是指：国内市场尚未出现过的或者产品安全性、有效性和产品机理未得到国内认可的全新的品种。第 进入市场的批准文件。第四条生产企业可凭新产品证书申办产品注册。第五条医疗器械新产品证书由国家药品监督管理局统一印制。新产品证书号为：国药管械（新 ...
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