，覆盖面广，设备先进的省级医疗器械质量监控与评价体系，全面实现依据国家标准和行业标准对医疗器械产品进行质量检验，增强应对各种医疗器械突发事件的能力，积极开展 制度，加强质量诚信评价体系和诚信信息公示建设，建立和完善药品、医疗器械生产、经营企业诚信监管档案。 7、深入推进农村、牧区药品监督网和供应网建设 ...
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在98%以上；对于现有国家药品标准的独立全项检验能力，省级药品检验所和口岸所检验能力达到100%，市级药检所达到90%以上；省医疗器械产品质量检测机构对归口 。（1）加强药品市场监管，规范药品流通秩序，打击违法违规经营行为。针对不同时期药品、医疗器械市场的薄弱环节和突出问题，严厉打击制售假冒伪劣药品、 ...
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食品加工工艺和设备对食品安全危害程度的风险评估。6、完善食品安全相关标准加强食品安全标准体系建设。针对本市食品生产、流通和消费的特点，结合现有国家标准 追溯和不合格品召回制度。建立“植入性医疗器械监管信息系统”，完善医疗器械产品生产企业动态监管数据库，在本市全面推行植入性医疗器械可追溯管理。（3）加强 ...
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主要内容(一)制售假劣药品、假劣医疗器械；(二)无证照或证照不全或超范围生产(配制)、经营药品(制剂)；(三)违反药品批准文号、药品标准、工艺规程、包装材料、 、假劣中药材和中药饮片，无产品注册证，无合格证明，过期失效、淘汰的一次性使用无菌医疗器械；(九)医疗机构使用无产品注册证，无合格证明，过期失效 ...
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相关法规。加快《药品注册管理办法》及相关法规和技术标准的修订工作。制定《药品标准管理办法》。全面清理医疗器械产品注册相关法规、规章和技术规范。加快《 整顿和规范药品、医疗器械生产秩序工作总结报国家食品药品监管局。 三、药品流通环节(一)工作重点1．加强跟踪检查和重点监管。对通过《药品经营质量管理规范》 ...
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标准制订以粮食作物、蔬菜、畜产品和水产品产地环境为重点的污染控制标准。 食品安全相关标准制订无公害农产品、良好农业规范、有机食品、绿色食品认证和监管所需的 和诚信信息公示建设，建立和完善医疗器械生产企业诚信监管档案，初步建立医疗器械诚信运行机制；建立涉及药品、医疗器械产品审评、企业审批、认证检查等专家 ...
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中存在问题以及其他可能存在安全隐患的医疗器械产品的注册资料进行核查。严格一类医疗器械产品在执行国家强制性标准、产品说明书等重点环节的审批要求。（二 工作需要。食品药品监管部门牵头，各有关部门各负其责，密切配合。药品医疗器械生产、经营企业和医疗机构作为药品安全第一责任人，要不断强化从业人员的安全责任意识 ...
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。一是全面清理已注册的一类医疗器械产品。对已注册不属于医疗器械管理的产品、高类低划和不符合国家新发布的强制性标准的产品，坚决予以清理，撤销其 内容不符、一证多用等问题。(三)整顿和规范药品流通秩序1、进一步规范药品、医疗器械经营行为。突出整治严重扰乱流通秩序的违法行为。一是把农村药品市场列入此次专项 ...
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行政主管部门依法履行职责，加强管理。4．对于药品、农药、兽药、医疗器械和保健品的生产经营分别由农业、药监、卫生行政主管部门实行前置审批。(十二)关于年度 规定》、国家药品监管局《执业药师注册管理办法》4．医疗器械产品标准依据：国家药品监管局《医疗器械注册管理办法》 三、审核4项1．新药研制临床试验、 ...
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》，进一步规范了药品及医疗器械产品的管理，逐步实现了以法治药。通过严格实施GMP、GSP、GAP等认证，进一步增强了药品生产和经营企业的质量意识，淘汰了 缓释/控释/靶向给药制剂技术，以及药品中相关物质与残留的检测技术，完善中药质量标准及规范等；扩大数字化技术在医疗器械中的应用。4、企业发展目标充分 ...
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