分类管理；核发医疗器械生产许可证；负责医疗器械产品的注册；监督实施医疗器械不良反应事件监测制度；推荐医疗器械临床试验基地、检测机构、质量管理规范评审机构； 检验及技术审评机构业务工作。(七)药品安全监管处组织实施处方药与非处方药分类管理制度，推荐国家基本药物目录和非处方药物目录；监督实施药品不良反应 ...
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标准的相关工作；协调有关安全检测与评价体系建设工作；收集并汇总安全信息，分析、预测安全形势和信息发布；协调有关部门健全食品、保健品、化妆品安全事故报告 检测机构的业务工作；负责医疗器械不良反应事件监测；组织查处医疗器械违法行为，承担重大案件及跨地区案件的查处；审批医疗器械广告。(七)药品安全监管处实施 ...
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； （九）及时维护和管理药品生产经营企业及集中采购药品的基础信息； （十）根据食品药品监督管理部门提供的药品质量、药品不良反应、企业不良记录等信息，按规定 ，满足人民群众多样化的用药需求。 第六十四条 在确定入围率时，应当全面分析投标品种数量，并考虑本地社会经济发展差异，以及本省（区、市）地域范围等 ...
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剂生产工艺和处方执行情况进行核查，对疫苗、注射剂等高风险品种和有严重药品不良反应报告品种进行现场检查和监督抽样；深入开展注射剂品种原辅料采购合法性、成品 现场检查，确保辖区内特殊药品不发生流弊事件。4．加强监督抽验和违法广告监管。有针对性开展药品监督性抽验，特别要强化对不良反应和违法广告严重，涉嫌添加 ...
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管理；组织实施国家医疗器械产品标准及生产、经营质量管理规范；依法核发医疗器械生产、经营企业许可证；建立和完善医疗器械不良事件监测制度。（七）组织实施国家 、特殊化妆品、中药保护品种申请注册的受理工作；建立和完善药品不良反应监测制度；负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定全区基本药物目录工作。（八）监督、 ...
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的内容。第二十四条用药人应当确定专门机构或者人员负责本单位药品不良反应的监测和报告，防止药品不良反应的重复发生。第二十五条受药人或者其利害关系人对 编制沿线区域的水污染防治规划。水污染防治规划应当包括水环境状况、污染现状及原因分析、水环境容量及排污总量控制方案、污染防治措施、主要治污项目与投资概算、分 ...
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类医疗器械生产企业备案；依法核发医疗器械生产、经营企业许可证；负责医疗器械不良反应事件监测和再评价；认可医疗器械临床试验基地；负责审批第二类医疗器械的 质量监督抽验，发布全省医疗器械质量公报；审核医疗器械广告。(六)药品安全监管处负责药品不良反应监测、药品再评价和淘汰药品初审工作；监督实施中药材生产、 ...
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、协调食品安全监测与评价体系建设；收集并汇总食品(保健品、化妆品安全信息，分析、预测安全形势，评估和预防可能发生的食品安全风险；会同有关部门制定食品 ；负责医疗器械不良反应事件监测；认可医疗器械临床试验基地、检测机构、质量管理规范评审机构的资格：负责医疗器械广告的审批管理。(七)药品安全监管司。组织 ...
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，总体规划、统筹安排，切实担负起保障本地区药品安全的责任。要定期分析和评估本地区药品安全状况，针对本地区药品监管工作中存在的问题和薄弱环节，认真 等违法行为的监管力度。要积极配合做好药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告工作，会同药品监管等部门加强处置重大药品安全事件的应急救治联动机制建设。工商部门要 ...
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查处的职能。(三)划入卫生部门承担的保健品许可的相关职能。(四)增加杭州口岸药品进口备案的职能。 二、主要职责(一)贯彻执行国家和省、市有关食品、 。(十)依法监管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械;监督实施药品不良反应和医疗器械不良事件监测制度;检查药品、医疗器械和 ...
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