，河南焦作东湖药业有限责任公司、黑龙江佳木斯第二制药厂、吉林延边敖东集团延吉股份公司生产的甲硝唑葡萄注射液，云南省医疗单位第二制剂室、云南省医疗单位第三制剂室 “药品”按假药进行了查处，收回该企业持有的《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》，取消其换发《药品生产企业许可证》的资格。 四、河南省 ...
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]卫药试字D--01号)批准试生产一年，并于1997年1月10日批准其正式生产。申请生产单位为北京协和医药科技开发总公司华阳生物医学技术公司(见附件1、附件2) 二、药品批准文号是由依法取得《药品生产企业许可证》的药品生产企业，按照新药报批的申报程序，经卫生部原药政局审查批准后取得 ...
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范围、生产经营情况、邮编、联系电话等；2、变更事项：《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》许可事项及登记事项变更情况记录；3、质量体系考核报告或 。四、为保证各项措施和目标的落实，省局将对州市食品药品监督管理局辖区内医疗器械生产企业进行定期或不定期的监督检查，督察情况列入各州、市局年终考核指标 ...
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按产品要求进行相应的培训。（七）制定相应的规章制度，并严格执行。（八）企业应从具有《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》的合法企业购进有《医疗器械产品注册证》的产品，并做好购销记录。（九）企业销售的产品应附有国家药品监督管理局批准的中文产品使用说明书 ...
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北京修成药业有限公司：你公司关于药品生产许可证验收申请收悉，我局以京药监安〔2003〕294号批复你公司筹建药品生产企业，经验收，你公司已基本具备《 ：北京修成药业有限公司；2.注册地址：北京市昌平区阳坊镇前白虎涧村二道河；3.生产地址：北京市昌平区阳坊镇前白虎涧村二道河；4.法定代表人：张修成；5. ...
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北京康远制药有限公司：你公司关于药品生产许可证验收申请收悉，我局以京药监安〔2003〕294号批复你公司筹建药品生产企业，经验收，你公司已基本 远制药有限公司；2.注册地址：北京市丰台区丰台路口139号主楼322（园区）；3.生产地址：北京市丰台区长辛店李家峪211号；4.法定代表人：张士辉；5.企业 ...
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分类原则，对本单位的体外诊断试剂品种进行一次全面清理，并将清理结果报我局药品注册处；属于医疗器械的品种，应同时报我局医疗器械处。2、鉴于体内诊断试剂 到国家药品监督管理局办理产品注册手续。不再列为药品管理范畴的企业，应在取得医疗器械生产许可证后，将原《药品生产企业许可证》交回我局。各分局应尽快将本通知 ...
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(经营)企业许可证收费标准的函》收悉。根据机构职能调整后原由市卫生局收取的“药品生产企业许可证”等三项收费划转你局的实际情况。经研究，函复如下：一、《药品生产 ，使用市财政局统一印制的行政事业性收费收据。请你局收到本函后，即按规定到市物价局，市财政局办理《收费许可证》，《票据购印证》的注册登记手续。 ...
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(局)：为加强熊胆粉质量监督管理、保证熊胆粉药用质量促进引流熊胆粉生产健康发展，原卫生部药政局根据卫药中发(1996)第310号“关于做好熊胆粉生产 申请，由卫生厅(局)组织当地专家，按“熊胆粉生产企业核发《药品生产企业许可证》验收标准”(见附件3)的规定，对提出申请的企业进行初验。有关省、直辖市药品 ...
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、第四十一条的规定执行，包括此前已签订购货合同的品种。 七、持有《药品生产企业许可证》的药品生产企业，并已获得国家对外贸易经济合作部颁发的进出口企业 抽样。但必须待进口单位补报已交迄的海关税单后，方能出具《进口药品检验报告书》。 九、继续贯彻执行国药管注(1998)126号和国药管注(1999)101 ...
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