市场秩序专项行动要求，结合我省专项整治工作实际，制定并经局务会研究通过了《青海省药品医疗器械专项监督检查实施细则》，现印发给你们，请遵照执行。 二00七年九月 同时，对属下列情形之一的，要严格按照要求严肃查处：一、依法吊销企业《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》1、从无证企业购入假、劣药品和 ...
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和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。第十条 医疗机构直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查，并建立健康档案。患有精神病、传染病或者 药品的购进与验收第十三条 医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。医疗机构不得 ...
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平方米；营业场所、办公用房不少于30平方米。(五)配送中心(站)负责人不得有《药品管理法》规定禁止的任何不良品行记录关联法规：全国人大法律（1）条国务院 (配送中心、站)验收实施标准组织验收，或委托当地药品监督管理部门进行验收后，做出是否发给《药品经营许可证》的说明；不符合条件的书面通知申办人并说明 ...
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（药品监督管理局）：2007年5月23日，国家局下发了《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》（国食药监市〔2007〕 各项要求。对符合《通知》要求的体外诊断试剂经营企业，药品监督管理部门应同时发给《医疗器械经营企业许可证》和《药品经营许可证》。三、按照《通知》规定标准申领 ...
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规模相适应，但不得少于60平方米，且库区环境整洁，无污染源；诊断试剂储存作业区应与经营、办公等其他区域有效隔离；库房内墙、顶和地面应光洁、平整，门窗结构严密。第 逐项做出肯定或否定的评定。第十七条对验收合格或者验收不合格的，依据《药品经营许可证管理办法》第八条第（五）款和《医疗器械监督管理条例》第十四 ...
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5月1日起，在国家局网站公布“全国《药品经营许可证》(批发)、《医疗器械经营企业许可证》基础数据库”(以下简称“全国药品、医疗器械经营企业基础数据库”)，以方便查询。各地为此做了大量工作，并在规定的时限内上传了本辖区经营企业相关数据。其中天津、上海、江苏、河南、海南、贵州、西藏、宁夏、新疆等 ...
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：国务院部委规章（1）条第二十六条供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用 管理部门备案。第三十一条麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口。因故未能在许可证有效期内出运的，须在出口购用证明有效期满后十五天内将出口购用 ...
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、原料的批准证明文件、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明)等相关资料；(三)药品经营许可证、被抽取药品的进货凭证、药品合格证明和其它标识(包括 )经办人办理复验申请相关事宜的法人授权书原件。第二十六条收到复验申请的药品检验机构，应当在7个工作日内进行审核，并开具“复验申请回执”(见附件五 ...
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申请表（附件2）；（二）加盖单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件（仅药品生产、经营企业提供）；（三）加盖单位公章的《企业营业执照 时，跨省运输的，发货单位应事先向所在地及收货单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理机构报送发运货物信息，内容包括发货人、收货人、货物品名、数量。发货单位 ...
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、合同、调拨单、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明)等相关资料；(三)药品经营许可证，被抽取药品的进货凭证、药品合格证明和其它标识(包括 有效期的；(六)未注明或者更改生产批号的；(七)超过有效期的；(八)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(九)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味 ...
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