管理部门对企业的生产条件和安全管理情况进行现场检查。第十一条药品类易制毒化学品生产企业变更生产地址、品种范围的，应当重新申办《生产许可批件》。药品 。购买方为非医疗机构的，档案内容至少包括：（一）购买方《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、企业营业执照等资质证明文件复印件；（二）购买方企业法定代表人 ...
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(食品) │││药品监督管理│││部门意见││││年月日(盖章) │├──────┼──────────────────────────┤││││备注│││││└──────┴──────────────────────────┘注：本表一式三份，书写工整附件3：医疗器械生产企业许可证(变更)申请表 ...
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人员的身份证明、资格或职称证明、学历证明及岗前培训合格证明；（四）企业经营场所和仓库的地理位置图、平面布局图及房屋产权或使用权证明，实施委托配送的需 法定开办条件的，应当做出不予行政许可的书面决定，并说明理由。第十一条 药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当按规定提交申请材料，食品药品监督 ...
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人员的身份证明、资格或职称证明、学历证明及岗前培训合格证明；（四）企业经营场所和仓库的地理位置图、平面布局图及房屋产权或使用权证明，实施委托配送的需 法定开办条件的，应当做出不予行政许可的书面决定，并说明理由。第十一条药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当按规定提交申请材料，食品药品监督 ...
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必须向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理备案或《医疗器械经营企业许可证》的变更手续。经营第三类医疗器械的企业，变更经营场所，须经所在地省、自治区 并处以1万元以下罚款。第二十一条违反本办法第十条规定的，由县级以上药品监督管理部门责令其改正，并处以3万元以下罚款。关联法规：地方政府规章（1 ...
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药品生产企业，新建、改建、扩建药品生产车间，新增生产范围，中药浸膏委托加工，二、三类《医疗器械经营企业许可证》申请及变更事项，二类医疗器械《医疗 受理→省局会同市局验收查或委托市局验收现场验收3工作日（省局规定5天）药品生产企业新建、改建、扩建车间验收企业申报→省局受理窗口受理材料→省局审查材料→省局 ...
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的相关资料（一式两份）：（1）医疗器械经营企业许可证变更申请表；（2）《医疗器械经营企业许可证》副本复印件；（3）《工商营业执照》副本复印件； 复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明。经发证部门审查后，提请仓库所在地省级食品药品监督管理部门根据设置条件协助检查验收。检查验收合格后，仓库所在地省级食品 ...
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印鉴卡的医疗机构必须具有以下资格：（一）必须持有《医疗机构执业许可证》或《计划生育技术服务机构执业许可证》；（二）设有病床、具备进行手术或一定医疗技术条件；（ ）印鉴卡应妥善保管，如丢失应立即通知发卡单位和麻醉药品经营单位。第十条印鉴卡的变更管理：（一）医疗机构变更名称须重新换发印鉴卡，相关人员变更须 ...
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不满两年的，应当保存三年：（一）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；（二）加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件；（三 在食品药品监督管理部门批准的场所以外存放或者销售药品的；（二）擅自变更药品经营方式的；（三）超出许可经营范围经营药品的；（四）使用应当批准而未经批准的 ...
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核发适用依据：国务院《公共场所卫生管理条例》(1987年)第七条8．食品生产经营人员健康证的核发适用依据：《中华人民共和国食品卫生法》第二十六条9 的许可适用依据：《中华人民共和国药品管理法》第十四条2．药品经营许可证变更登记适用依据：国务院《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)第 ...
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