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重新申报保健食品时应当使用首次申请时的产品名称,并向首次申请受理所在地省级食品药品监督管理局提出申请。产品原不予行政许可相关内容涉及试验、试制现场的,省级 注册申请,以及增加功能项目,改变产品规格、食用量、保质期质量标准的变更申请,省级食品药品监督管理局应当开展现场核查,提出审查意见。五、本通知自 ...
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的详细生产工艺; (二)原料辅酶Q10的质量检测报告及质量标准; (三)国家食品药品监督管理局确定的检验机构出具的原料辅酶Q10的质量检测报告。 二、辅酶 的产品,允许申报的保健功能暂限定为缓解体力疲劳、抗氧化、辅助降血脂增强免疫力。 六、含辅酶Q10的产品标签、说明书应当符合保健食品注册管理有关 ...
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开展主题调研的通知 食药监办法[2009]56号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家局机关各司局、各直属单位: 为确保党中央提出“保增长 药品监管系统为落实党中央关于“保增长、保民生、保稳定”的重大任务而采取的工作措施进行分析,总结监管创新的工作成效,对下一步工作提出建议。 ...
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为规范各市(州)食品药品监督管理局[以下简称市(州)局]实施受省局委托的行政许可事项中使用行政许可专用章的管理,根据《国务院关于国家行政机关企事业单位社会团体 。第十条违反规定,擅自使用行政许可专用章,由监察部门追究相关人员责任,第十一条本规定的解释权归四川省食品药品监督管理局,自发布之日起执行。 ...
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管理办法》(试行)《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安[2004]101号)的要求,经国家食品药品监督管理局审定:米诺 .sfda.gov.cn查询)。 各单位接此通知后即可按照本局《关于开展非处方药品说明书、标签备案事宜的通知》(沪食药监药注[2006]900号)的要求报送 ...
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以外其他生产批号的“玖玖胶囊”,均应通过重庆市食品药品监督管理局向重庆市药检所送检。市卫生监督各区县卫生监督所在检查中发现的20060818以外其他生产批号的“ 西地那非”的“玖玖胶囊”及其行政处罚相关事宜分别移送市卫生监督所、各区县卫生监督所依法处置。 三、各相关单位在做好“玖玖胶囊”处置工作的 ...
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同时加快药用辅料国家标准制定、修订工作。为做好此项工作,我局现对历年来各地审批的药用辅料情况进行摸底统计。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局部门组织辖区内药用辅料生产企业按要求填报(附件12,资料一式一份),于2004年11月30日之前报国家药典委员会,同时 ...
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各有关药品生产单位:根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安[2004]101号)的要求,国家食品药品监督管理局审定无极膏等32种药品转换为非处方药,并以《关于无 ...
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稽查部门认定。第七条 对举报有功人员根据不同情况,依据执法机关查获的假冒伪劣药品货值大小,一次性给予奖励。具体奖励标准如下:(一)对于货值1万元以上15万元以下 本办法由安徽省食品药品监督管理局负责解释。第十七条 本办法自发布之日起执行。第十八条 原《安徽省药品监督管理局打击制售假劣药品医疗器械专项 ...
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生产企业,在2004年7月1日前生产的合格特殊药品,应严格按照特殊药品管理等有关规定在其规定的药品有效期内进行销售;(二)2004年7月1日前 内且合格的咖啡因、麻黄素类产品,报经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)批准,转给有关咖啡因麻黄素经营企业代为销售;(三)对在规定的 ...
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