。第十七条承担医药储备任务的企业组织采购的储备药品、医疗器械,必须是具有《药品(医疗器械)生产、经营企业许可证》的企业生产、经营的,同时要按市场价择优购进,对批量 第九条的2、3、4规定。第三十八条自治区医药储备资金的财务管理办法由自治区财政厅会同自治区经济贸易委员会另行制定。第七章监督与检查第三十九 ...
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管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律、法规、规章和省食品药品监管局《关于印发〈辽宁省药品和医疗 器械生产、经营企业：(1)事件发生、发展、处理等相关情况；(2)经批准的医疗器械产品说明书；(3)质量检测报告；(4)产品注册情况；(5)医疗器械生产许可证；( ...
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资料)(2)药品零售企业《药品经营许可证》、一类医疗器械产品的注册审批、一次性使用无菌医疗器械生产企业销售人员的登记、医疗器械广告进行监督管理、中药材集贸市场 ，根据《内蒙古自治区政府综合门户网站内容保障暂行办法》的要求，特制定本应急预案。一、建立预防预警机制1、预防预警信息各地、各部门要落实政府网站 ...
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经营许可证管理办法》2、新建、改建、扩建市场依据：省政府《关于加快我省商品市场建设的决定》、《南昌市培育发展区域性商品市场实施意见》3、拍卖企业 医疗制剂品种许可依据：卫生部《医院药剂管理办法》(二)核准8项1、消毒剂、消毒器械、一次性使用的医疗、卫生用品生产经营许可依据：《中华人民共和国传染病防治法 ...
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管理，根据有关法律、法规、规章的规定，制定本办法。 第二条 本办法适用于省局和省局委托市、州、直管市、林区局核(换)发的各类行政许可证书 、药品和医疗器械经营许可证、医疗机构制剂许可证、放射性药品使用许可证的企业(单位)名称、注册地址(不含经营地址)和企业法定代表人、负责人以及质量管理负责人的变更事项 ...
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。第十七条 承担医药储备任务的企业组织采购的储备药品、医疗器械，必须是具有《药品(医疗器械)生产、经营企业许可证》的企业生产、经营的，同时要按市场价择优购进， 第九条的2、3、4规定。第三十八条 自治区医药储备资金的财务管理办法由自治区财政厅会同自治区经济贸易委员会另行制定。第七章 监督与检查第三十九 ...
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国药管械[2000]623号通知的要求，安排专人负责统计上报工作，及时报送注册情况，并增报医疗器械生产企业许可证发放情况(包括初次发放和换发及第一类产品生产 性能与组成、适用范围、企业名称、详细地址、邮政编码、法人代表、联系人、电话(传真)、备注。 (三)所报季度内依据《医疗器械注册管理办法》第十九条 ...
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质量验收记录，由验收人员签字后保存备查。需要实行强制产品认证或者纳入国家工业产品生产许可证目录管理的医疗器械，验收内容还应当包括强制产品认证证书或者工业产品生产许可证 或者提起行政诉讼。第三十六条本办法所称转手再用医疗器械是指：已使用过，由医疗机构或者医疗器械生产、经营企业再次销售、转让、赠予的医疗 ...
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深圳市药品监督管理局二○○三年二月十八日广东省义齿加工许可管理办法（试行）第一条为加强义齿加工企业的监督管理，规范义齿加工企业许可条件和义齿加工秩序，根据《医疗 管理部门的监督检查。第十三条未取得《医疗器械生产企业许可证》进行义齿加工的，依照《医疗器械监督管理条例》第三十六条处理。关联法规：国务院行政 ...
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海关总署 药品进口管理办法 2003.8.18. 2004.1.1. 18 国家食品药品监管局 医疗器械临床试验规范 2004.1.17. 2004.4.1. 19 国家食品药品监管局 药品经营许可证管理办法 2004.2.4. 2004.4.1. 20 国家食品药品监管局、 卫生部 药品不良反应 ...
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