。负责起草和审核本局有关综合性文件和重要报告;负责会议组织、秘书事务、文电处理、信息综合、文书档案管理和机要保密等综合性事务;拟定并组织实施机关内部管理 实施药品流通和监督管理法规,实施药品经营企业资格认定制度,核发药品经营许可证(批发、零售、连锁经营);组织实施药品、医疗器械经营质量管理规范;制定并 ...
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10项减少为4项。4.加快了行政审批的速度:进一步改革药品和医疗器械注册制度,采取了“即时办理、当场办结”,“变纵向审批为关联审批”,“实行 的约60%;加快实施GAP(中药材生产质量管理规范),实行中药材标准化种植;在医疗器械生产企业推行ISO一9000质量体系认证。在经营环节依法强制实施GSP( ...
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。6.推进特殊药品监管信息化建设,进一步完善特殊药品监控网络。加强对药品、医疗器械广告的监测工作,联合工商部门加大对违法广告的整治力度,禁止并取缔以 全申报监管制度。将生产涉及人身健康安全商品的出口企业全部纳入监管范围,建立质量档案,掌握生产经营状况,加强日常监管;全面推广应用进出口商品全申报管理电子 ...
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负责。完善举报投诉制度,公布举报电话,兑现举报奖励。实行企业质量信用等级分类监管,对质量和信誉好的企业,要提供优质服务和便利;对管理薄弱的企业 打击非法入境肉类的高压态势,严防有毒有害物质和疫病商品入境。 (六)加强药品、医疗器械监管。 加大药品安全源头监管力度,开展注册申报资料核查工作,清理药品批准 ...
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行为;加强对高风险产品和质量可疑产品的质量监督抽验;整治虚假违法药品、医疗器械广告,建立违法广告的公告、市场退出、信用监管和责任追究制度。目标任务:到 监管,严格监督检查后处理。目标任务:到今年年底,10类产品生产企业100%建立质量档案;基本消除无证生产行为;监督抽查合格率明显提高。(十)进出口产品 ...
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有弄虚作假行为的,一定时限内不受理该制剂室申报的任何品种。组织医疗器械生产企业清理不属于医疗器械管理、违规审批的产品。对有投诉、举报或审批中发现可能存在 完整等违规经营行为,加大对群众投诉多和具有潜在质量隐患的药品、医疗器械质量的监督抽验,认真落实药品分类管理制度,加强对处方药销售监管措施。开展对重点 ...
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)和《药品经营质量管理规范》(GSP)得到切实落实,行业自律水平有所提高;违法药品广告得到整治,流通企业经营行为更加规范;药品、医疗器械不良反应事件能够 措施,严格依法查处。(四)整顿和规范药品使用秩序。1.完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告制度。各区县食品药品监管部门、卫生行政部门要加强对各 ...
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,防止流弊发生。?(四)大力整治虚假违法的药品广告?1、严格执行药品、医疗器械广告审查制度,提高审批透明度,加强对新闻媒体广告发布行为的监管,建立新闻媒体 、合法经营,鼓励行业协会积极发挥自律和行业管理功能。进一步加大失信惩戒力度,对不守诚信的药品、医疗器械企业,及时曝光,限期整改。逐步改善相关监管 ...
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监督和预防保健机构的改革。二类目标:(三)加强农村卫生工作,巩固农村合作医疗成果,完成投资1.2亿元的农村卫生院危房改造任务。农村自来水普及率新增 和医疗器械产品质量的监督抽查制度。制定第一、二类医疗器械注册和生产经营企业许可证发放程序,年内许可证核发率达到60%。(四)开展药品分类管理制度宣传周活动 ...
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宗教界搞好自身建设。 七、依法制止非法宗教活动,继续抓好长效管理制度的落实,推广宗教属地管理经验,妥善处理民族宗教方面的突发性事件,巩固创平安成果。 在年底前市区和县城零售药方95%以上,农村零售药店70%以上通过药品分类管理验收。 四、大力培育和扶持药品和医疗器械企业发展。积极协助投资主体开办医药 ...
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