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。 (五)餐饮消费安全整治(卫生部门牵头)。 1.继续实施食品卫生监督量化分级管理制度。重点对餐饮业、乳制品、婴儿配方食品、蜜饯行业全面实施量化分级 。继续开展国家重点监管企业、自治区级重点监管企业、发生严重不良事件企业和被举报存在违规行为企业质量管理体系专项监督检查。强化医疗器械生产监管,依法查处 ...
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行业标准采用国际标准和国外先进标准的原则医疗器械行业标准采用国际标准和国外先进标准应当执行《采用国际标准管理办法》(国家质量监督检验检疫总局令第10号)的规定 、合理性和先进性。(五)同一验证项目应在不同企业或检测机构中开展。(六)对验证后的技术要求,医疗器械行业标准采用的基本原则通常为中等偏上水平。 ...
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时,应采取考试与考核相结合竞争上岗的办法进行人员定岗;对原从事医药管理、药政和药检工作,但不具备公务员身份的人员,在进入新建药品监督 的药品质量;监督药品广告;监管中药材集贸市场。(五)医疗器械处监督实施医疗器械产品法定标准;负责一类医疗器械企业标准的备案审查;监督实施医疗器械生产、经营、使用管理办法 ...
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有效实施质量跟踪和不良反应的报告制度。第十三条医疗器械生产企业不得向无《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗 处以1万元以下罚款。第二十二条已批准的企业擅自降低生产条件以致产品达不到质量标准的,按照《医疗器械监督管理条例》的规定处罚。关联法规:国务院行政法规 ...
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二)企业应当符合以下要求:1.具有相应的经营场地及环境;2.具有相应的质量检验人员;3.具有对经营产品进行培训、维修等售后服务的能力;4.应根据国家 应建立并有效实施质量跟踪和不良反应的报告制度。第十二条医疗器械经营企业连续停业、歇业一年以上重新经营的,应提前向当地县级以上药品监督管理部门递交书面报告 ...
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管理制度。考核内容:(1)建立与实施护理差错报告和管理制度。(2)完善专项护理质量管理制度,如各类导管脱落、病人跌倒、压疮等。(3)能够应用对护理差错评价的 、物品、有价证券和谋取其他不正当利益。5.不得索要、收受医疗器械、药品、试剂等生产、销售企业或人员以各种名义、形式给予的回扣、统方费、开单提成 ...
//www.110.com/fagui/law_142337.html-了解详情
日常监督工作,各级药品监督管理局要注意了解在防治“非典”工作中,医疗机构所用的医疗器械产品的质量状况,加强产品不良反应监测。对出现问题的产品,要责成企业 ;二要加强对医疗器械经营企业购销记录登记、保管、验收制度实施的检查,防止非法器械进入市场。即日起,各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要依据有关法律 ...
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医疗机构制剂的法定标准;负责实施处方药、非处方药和医疗器械产品分类管理制度;负责药品、医疗器械的不良反应监测督促工作。(六)负责监督、检查、抽验 产品注册证的初审;负责组织审查管理医疗器械产品注册标准;负责医疗器械企业质量体系考核工作,组织医疗器械技术审核工作;参与医疗器械质量体系、产品安全的认证和 ...
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药理基地建设;组织实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。(七)依法对医疗器械的监督管理,组织实施医疗器械生产质量管理规范。(八)监督实施药品、 、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则;依法审批药品经营许可证,核准医疗器械经营企业许可证,并组织实施《许可证》年检工作;监管中药材专业市场;核准药品广告 ...
//www.110.com/fagui/law_71095.html-了解详情
报告和管理制度考核内容:(1)建立与实施护理差错报告和管理制度。(2)完善专项护理质量管理制度,如各类导管脱落、患者跌倒、压疮等。(3)能够应用对 患者红包、物品、有价证券和谋取其他不正当利益。5、不得索要、收受医疗器械、药品、试剂等生产、销售企业或人员以各种名义、形式给予的回扣、统方费、开单提成等。 ...
//www.110.com/fagui/law_61468.html-了解详情
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