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及其周边地区)、钦州市(城西市场)、生产企业异地所设办事机构、药品零售企业、一次性使用无菌医疗器械经营企业、乡村卫生所(室)、诊所、门诊部等。 ,向工商部门重新办理登记注册手续。生产企业取得营业执照后,向自治区质量技术监督部门申办危险化学品生产许可证,取得生产许可证后,方可开工生产。凡属工艺落后、达不 ...
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注册证和生产许可证;负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作。(五)监督管理药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范并监督实施;依法核发药品生产企业、 精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。(十一)研究制定实行药品批发、零售企业资格认定制度,制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则; ...
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药品临床试验(验证)管理规范。(五)负责审批省内医疗器械生产、经营企业核发医疗器械产品注册证和生产、经营许可证,对医疗器械临床试用、临床试验单位进行注册。(六) 。(四)市场监督处贯彻药品流通的法律法规并监督实施;实施药品批发、零售企业资格认定制度和处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则;贯彻 ...
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,依法组织对药品生产、经营企业质量管理规范的认证;监督实施医疗器械生产质量管理规范;核发药品、医疗器械生产、经营许可证医疗机构制剂许可证。(九)负责药物 工作;监督实施中药品种保护制度;制定中药饮片炮制规范、医院制剂规范;负责医疗机构制剂注册及省内调剂的审批;监督实施药物非临床研究质量管理规范、药物 ...
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药品的初审。(八)监督实施医疗器械法规和法定标准;核发医疗器械生产、经营企业许可证和一、二类医疗器械产品注册证;负责医疗器械不良反应监测和再评价; 初审工作。(五)药品注册处组织实施国家药品注册法规及药品法定质量标准;审批注册医疗机构制剂、ⅡⅢ类药包材、境外药品委托加工;受国家食品药品监督管理局委托 ...
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质量体系认证和产品安全认证制度;负责指导医疗器械产品检测机构的业务工作;依法核发医疗器械生产、经营企业许可证;依法监管医疗器械(含特种药械)的科研、生产 处(加挂湖南省药品稽查办公室牌子)贯彻实施药品流通法律法规,实施药品批发、零售企业资格认定制度;监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则 ...
//www.110.com/fagui/law_43046.html-了解详情
企业开办审查、监督职能;2.制定中药产品的质量标准、技术标准、中药产品生产质量和商品质量管理规范职能;3.参与制定中药保护品种和中药基本药物目录 注册证和生产许可证;负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作。(五)拟定、修订药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范并监督实施;依法核发药品生产企业 ...
//www.110.com/fagui/law_3632.html-了解详情
开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。?(三)依法履行药品、医疗器械的研究、生产、流通、使用环节的安全监督管理职责,组织实施全市药品、医疗 。负责建筑勘察、设计、工程监理、工程质量检测单位资质证书和建筑施工企业安全生产许可证核发工作。?(三)履行全市城市燃气、供水、污水和垃圾处理等单位 ...
//www.110.com/fagui/law_343061.html-了解详情
包装材料注册证进行审查;核发药品零售企业经营许可证。(四)负责对医疗器械生产、经营企业进行审查;负责核发一类医疗器械注册证。(五)监督药品生产质量、经营质量和 行为。(六)药品市场监督处。监督实施药品流通法律、法规和药品批发、零售企业资格认定制度;监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则 ...
//www.110.com/fagui/law_289640.html-了解详情
;负责本系统专业技术人员职称评定及培训和资格认定工作。(十一)建立与企业对话沟通机制,提供高效优质服务。(十二)承办市政府和上级主管部门交办的其他 、流通、使用质量管理规范;承办对医疗器械生产和经营企业申办许可证(备案表)的初审;依法核发一类医疗器械产品生产注册证;协助医疗器械质量体系考核工作;指导 ...
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