配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，我部研究制定了《医疗卫生机构医学装备管理办法》。现印发你们，请遵照执行。 二〇 过期、失效、淘汰的医学装备。用于医疗活动的，应当具备医疗器械注册证。纳入国家规定管理品目的大型医用设备应当具备配置许可证。未经注册的医学装备临床试验按照国家 ...
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生产的监督管理，确保上市产品的安全有效，现将有关事项通知如下：一、医疗机构委托企业生产口腔义齿，企业须取得《医疗器械生产企业许可证》和口腔义齿《 如医疗机构自己研制口腔义齿仅限于本单位使用，医疗机构应依据《医疗器械注册管理办法》第二十三条的规定申请使用批准证书。 特此通知 国家药品监督管理局二○○二年 ...
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各市、县药品监督管理局：现将《安徽省药品生产许可证管理办法》印发给你们，请遵照执行。各地在执行中如有问题，请及时与省局安全监管处联系。 、空心胶囊和按药品管理的体外诊断试剂生产企业的暂行规定》(皖监安[2003]116号)和《安徽省药品监督管理局药品、医疗器械生产经营企业许可证许可事项变更暂行规定》( ...
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筑堤的审批 389、在江河、湖泊上建设水工程的审查 390、在河道管理范围内建设桥梁、码头和其他拦河、跨河、临河建筑物、构筑物， 备案 748、开办第一类医疗器械经营企业备案 749、医疗器械生产企业许可证变更 750、医疗器械经营企业许可证变更 751、第一类医疗器械生产企业备案表变更 752、第一 ...
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先进单位评选4、全国城市体育先进社区评选5、全国推行《国家体育锻炼标准施行办法》先进单位、先进工作者评选6、全国“田径之乡”评选7、全国群众体育先进奖 9、第二、三类医疗器械生产企业许可证10、第二、三类医疗器械经营企业许可证11、药品生产、经营质量管理规范认证12、医疗器械生产企业质量体系考核13、 ...
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年检4、《药品包装用材料、容器注册证》年检5、《医疗器械生产企业许可证》年检6、《医疗器械经营企业许可证》年检 三、保留的审核事项1、第二、三类医疗 医疗器械产品申领《工业产品生产许可证》10、第一类医疗器械企业产品标准人行常州市中心支行 一、保留的审批事项1、帐户管理2、同城特约委托收款结算 二、 ...
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》行为，中药材生产企业未按照规定实施《中药材生产质量管理规范》行为；4．药品、医疗器械生产、经营企业和医疗机构从无《药品生产(经营)许可证》、《医疗 政务工作考核内容。第二十一条 个体工商户信用信息征集记录适用本办法。第二十二条 本办法由重庆市企业信用体系建设工作协调小组办公室负责解释。第二十三条 本 ...
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管理和综合利用，建立食品安全信息网络，制定食品安全信息管理办法，规范各有关部门食品安全监管信息发布工作。4．认真开展食品安全工作综合评价试点。根据国家食品 等市场，进行重点监管。4．继续加大对医疗器械生产经营企业的日常监管力度。加强对医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证、出厂检验情况的监督检查；做好 ...
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。(二)人事教育处承办局机关及直属单位人事、劳动工作；拟定药品监督管理人员教育培训规划及管理办法并组织实施；会同有关部门组织执业药师资格考试，承办执业药师 、使用行使监督管理；监督实施医疗器械法定标准和产品分类管理；核发一、二类医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证；承办第二类医疗器械研制的审批； ...
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停止生产。（九）总结经验，继续试行和逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员，国家局将尽快制定有关管理办法。（十）加强特殊药品监管。加快推进特殊药品监控信息 等行为的，可以由原发证部门吊销《医疗器械生产企业许可证》。（十七）整顿医疗器械流通秩序。进一步加强医疗器械上市产品的质量监督抽验，对高风险产品和 ...
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