力度，深入推进药品放心工程，严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法行为，通过依法监管，促进了药品、医疗器械经营秩序的好转。但是，也必须看到，在药品、 强、与人民群众切身利益密切相关、严重破坏市场秩序的问题，重点治理药品、医疗器械生产经营企业以及食品药品监管系统表现突出的问题。4、坚持严格把握政策，维护发展 ...
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请提出修改意见，必要时可召开座谈会听取省级药品不良反应监测中心、医疗器械生产企业、经营企业、医疗预防保健机构和有关专家的意见。修改意见请于2004年3月1 伤害事件后20个工作日内，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心提交企业对该产品的补充报告。内容应包括：产品介绍、使用说明书、对不良事件的 ...
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食品药品监管部门治理商业贿赂领导小组。各级食品药品监管部门要将本地药品、医疗器械生产经营企业整改情况汇总后于12月20日前报省局治理商业贿赂领导小组办公室。各级 时，食品药品监管部门要按照有关规定，吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。(三)掌握政策，强化监督。治理商业贿赂是一项政策性很强的 ...
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和使用单位应进行全面检查。在农村基层应重点检查一次性无菌医疗器械的经营、使用情况。对辖区内医疗器械经营较集中、产品辐射面广的地区，应作为本辖区的检查 月29日，市局组织部署专项行动，可同时结合本辖区内重点检查品种的生产、经营企业和医疗机构实际情况，制定本辖区的专项行动计划，公布打假举报电话，并利用广播 ...
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进行补充检测。根据前款规定申请暂缓检测而获准注册的产品，生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 委托书中委托的事宜一致。售后服务机构的资格证明文件为营业执照(其经营范围应当有相应的技术服务项目)或者生产企业在华机构的登记证明；(十三)所提交材料真实性的自我 ...
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，加大对重点品种的抽验力度，严厉打击违法违规行为，确保防控药品、医疗器械的质量安全。 国家食品药品监督管理局 二○○九年七月六日 附件1：省涉 单位： (公章) 制表日期： 备注： 1.药品、医疗器械生产企业不填报“购入渠道和数量”一栏； 2.药品、医疗器械经营、储备单位在“生产/销售数量”一栏中只 ...
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所在地的县级食品药品监督管理局和卫生局报告。发生3级群体不良事件的药品和医疗器械生产、经营企业应在24小时内发出通知对全市辖区内销售的该批次产品暂停销售 24小时内按要求填写《药品不良反应/事件报告表》(附件1)及报送有关资料；医疗用麻醉药品、精神药品出现群体性滥用事件时于24时内填写并上报《药物滥用 ...
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。由市食品药品监督管理局办公室主任担任应急指挥办公室主任，药品安全监管科科长、医疗器械科科长、药品市场监督科科长、稽查科科长分别担任应急指挥办公室副主任。负责与 4．2．1 责任报告单位和报告时限药品和医疗器械生产、经营企业，医疗卫生机构和戒毒机构发现药品和医疗器械突发性群体不良事件时，都应立即向省、 ...
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重点检查。第十三条对失信和严重失信企业发布的广告，食品药品监督管理部门应对其广告中所标示的药品、医疗器械经营和使用单位加大监督管理力度；必要时 五条各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应将认定为失信和严重失信等级的企业的情况及时上报国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局将根据各地上报的情况 ...
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的合法资质予以核实并保存相关资料。验收内容包括产品名称、规格、型号、数量、生产企业、供货单位、注册证、合格证、生产日期、生产批号、灭菌批号、有效期、购进日期等 证明、购进价格、出厂时间、启用时间、在用状态等。第十一条医疗机构使用由其他医疗机构或医疗器械生产经营企业再次转让、销售、赠予已使用过的医疗器械 ...
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