的行为进行监督。关联法规：全国人大法律（3）条第九条中医药行政管理机构负责对中医医院的药品集中招标采购行为进行监督，并依照《执业医师法》和《药品管理法 行为进行处理的同时，要分别建立对监督对象违规行为的登记制度和在指定媒体通报的制度，并由当地药品集中招标采购监督组织对招标采购当事人的违规行为进行统一、 ...
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的个人卫生，所使用衣物及口罩是否按规定定期消毒；（6）消毒剂产品的卫生质量自检制度的执行情况；（7）企业是否执行规定的利润率，执行规定的产品价格。（二 部门的，由该部门作为此次专项检查的牵头单位；尚未明确牵头部门的，由当地药品监督管理部门作为此次专项检查的牵头单位。专项检查行动中，各部门要在当地政府的 ...
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的监督管理，适用本办法。前款所称医疗机构，包括医院、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部（含个体）、诊所（含个体）、卫生所（室）、急救中心（站） 、设备、仓储设施和卫生环境，配备相应的药学技术人员，设置药品使用质量管理机构或者配备质量管理人员，建立药品使用管理制度。第六条门诊部、诊所、卫生所（室）、社区 ...
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获得国家级“卫药准字”批准文号后，由国家价格管理部门确定其价格管理权限。第十一条医院自制药品要严格按国家财务制度有关规定核算成本，本着保本的原则制定价格。 ；（五）超过规定的流通环节差价率或综合经营管理费率，加价倒卖药品的；（六）采取降低质量、以次充好等手段变相提高药品价格的；（七）不按规定明码标价的 ...
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使用药品须凭本单位医生处方开出。各级医院的普通处方保存一年，精神药品、医疗毒性药品处方保存两年，麻醉药品处方保存三年。门诊部、诊所、卫生所、医务室 ，不得进行临床试验或擅自扩大临床验证范围。第十八条医疗机构应加强药品质量的自检、控制和管理，并做好用药咨询和药物疗效评价，及时向卫生行政部门反馈药品质量 ...
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力度，形成工作合力，扎实有效地开展各项监管活动，努力提升农村药品安全监管和保障水平，使农村药品质量管理监督指导更加重视、更加经常、更加规范，促进农村药品 两网”建设经费更加有保障，促进协管人员培训、补贴、奖励资金落到实处。同时要健全“两网”经费管理制度，确保“两网”经费专款专用。 二00八年四月三十日...
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按照《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《医院感染管理规范(试行)》等有关法规规定，建立并严格执行医疗器械采购、验收制度和一次性使用医疗 ，形成合力，切实把对医疗机构的医疗器械监督管理工作落到实处，保障患者使用医疗器械的安全有效，确保医疗质量和医疗安全。 国家药品监督管理局二○○三年三月十八日...
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的企业厂长(经理)和直接责任者，一律不准以其名义注册任何新的企业，并在药品质量公报上公布生产或经销假药企业的厂长(经理)名单。同时，加强对违规生产、 虚高定价，规范医药价格行为；继续加强对卫生医疗单位的药品管理，推行医药“分开核算，分别管理”的制度，推进医药流通体制改革的深化，进一步净化医药市场。当前 ...
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、剂型、规格、数量、生产批号、有效期、生产单位、进口口岸等)，并附药品质量标准和说明书，经核准后由我局指定的口岸药检所进行检验。对没有中文 药品监督管理局批准临床试用、试生产的药品；经药品监督管理部门批准临床试用或临床验证的医疗器械；(五)医院制剂；(六)境外生产的生物制品；(七)按原地方标准生产的 ...
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企业和药品的名录抄送相关的主管部门。卫生、药监、工商行政管理等部门应将其投标的药品质量和企业近2年的经营状况等审查情况向联合招标人予以通报，供 药品集中招标采购评标专家库（简称评标专家库）。评标专家库成员由药学、医学、医院管理、护理以及其他相关的专家组成。第二十九条评标委员会由联合招标工作组推荐的代表 ...
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