检验管理规定第一章总则第一条为加强和规范药品质量抽查检验工作,保证药品抽样、检验工作的质量,保障人体用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及《 药品监督管理部门应当在接到省(区、市)药品监督管理部门的报告后10个工作日内征求中国药品生物制品检定所的意见。中国药品生物制品检定所应当在2个月内提出 ...
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是否同意复检的决定,并将决定告知抽样单位。第二十三条复检工作由市药品监督局指定的检验机构完成,复检必须用原保健食品检验机构留存的留样进行。微生物 营业执照、卫生许可证、被抽样品的保健食品批准证明文件(含附件)、被抽样品的出厂检验报告书、委托生产的企业还应提供受委托生产企业的营业执照、卫生许可证、委托 ...
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未整改或弄虚作假的,取消其认定资格。第二十八条任何单位和个人对许可检验机构检验工作中的违法违规行为,有权向国家食品药品监督管理局举报,国家食品药品监督 )、种类相同,且其系列名称相同的非特殊用途化妆品。此类产品毒理学试验可以采取抽样检验方式进行。抽检比例为30%,总数不足10个以10个计。抽检时应当 ...
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条检验人员应对测量器具、仪器、设备的技术状态进行确认后,方可开始检验工作。第一次试验不论出现何种问题,都应立即停止试验,进行检查再次确认无误,经实验室主任 确因测试设备、测试方法方面的原因而造成误检,检验机构应重新抽样检验,承担包括样品成本在内的一切检验费用。 第20条各测试实验室应编制《质量管理手册 ...
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长螨、发霉、虫蛀以及变质的药品,可直接判为不合格品,无需再抽样检验。1.4 抽样量一般应为检验用量(2个以上最小包装单位)的3倍量。1.5 一般采用随机抽样 室外应设缓冲间,其结构同无菌室,作进入无菌室之前更衣戴帽等准备工作。(4)无菌室内按每立方米2~2.5W设置紫外线杀菌灯。应定期检查杀菌效果,对 ...
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适应建立社会主义市场经济体制的需要,进一步加强对本市依法设置和依法授权的产品质量监督检验机构(以下简称质检机构)的监督管理,继续推进质检机构的行风建设,促进 。3.3.12质检机构承担监督抽查任务时,应做到抽检分离,抽样人员不承担所抽样品的检验工作。3.3.13质检机构不得向受检单位指定采用或主动推荐 ...
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:一、各地要高度重视,给予积极支持和协助。开展农产品质量安全例行监测工作,是深入推进“无公害食品行动计划”的重要内容,也是提高农产品质量安全水平的 结果汇总表附件1:水产品质量安全例行监测抽样方法抽取有代表性的样品提供检验是保证'水产品质量安全例行监测'工作质量的关键之一,在抽样时必须做好以下几方面的 ...
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产品标准和标签等进行检查。对未取得行政许可擅自进行生产、经营的企业应报告当地畜牧饲料主管部门查处,并不再抽样检验,该企业产品判定为不合格。(二)抽样 不合格处理,拒检的情况材料随同其他监测结果一同上报汇总单位。二、检测工作(一)检测原则1.统一检测方法。承担单位应严格按照农业部监测计划规定的检测标准或 ...
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辖区内规定批签发品种的现场抽样(附《批签发生物制品现场抽样程序》)和其中部分检验项目的检验工作。具体检验项目、检测比例、抽样数量、培训计划以及授权承担 须严格执行《生物制品批签发管理办法》(试行)的相关规定,认真做好生物制品批签发工作。在具体实施过程中发现的问题,应及时向国家药品监督管理局报告。 国家 ...
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,按时按规定报送监测报告。(五)例行监测有关技术问题请与农业部食品质量监督检验测试中心(济南)联系,联系人:柳琪,联系电话:0531-83179161;刘宾、 是例行监测中的重要步骤,是保证监测结果是否具有公正性和代表性的重要环节,抽样工作的质量,直接影响到监测结果的质量,因此要高度重视,并认真规范地 ...
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