含罂粟壳中药的研制立项一直实行严格控制。2005年,国家局下发《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知》(国食药监安(2005)529号),明确规定不再 受理的未提供研制立项批复文件复印件的含罂粟壳中药注册申请,因不符合《药品注册管理办法》规定,国家局予以退审。 特此通知 附件:含罂粟壳中药品种 ...
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价格行为,兼顾各级经营者和患者利益,根据国家计委关于麻醉药品作价现行管理办法的精神,经研究,同时结合我市麻醉药品经营实际,现就枸椽酸芬太尼等麻醉药品 医疗机构的零售价格在批发价基础上顺加15%制定。 3、各级经营站要加强对麻醉药品的监督管理,保持合理库存量,以保障我市医疗需要。 4、调整价格于二00 ...
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被认定为药师的,可以负责除注射剂、含麻醉药品的复方口服液和盐酸曲马多制剂、按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药品、血液制品、疫苗之外的各类药品的 同一平面隔断成几个空间或上下楼层两个独立空间不予审批。七、新审批的药品零售企业,行政审批办公室应在所有档案资料复印件上签字注明其真实性。法人(负责人)学历证书 ...
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村卫生室、个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所、医务室等医疗机构代为采购药品。第九条 个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所、医务室、村 标明品名、生产企业、生产批号、生产日期等。(四)麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品应实行双人验收。第十四条 医疗机构不得有 ...
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药品零售企业应备有70%以上的国家基本药物品种。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。关联法规:全国 药品零售(连锁)企业业务确有需要的,可以申请办理配送分中心,必须经企业总部所在地药品监督管理分局审查、验收,同意后方可设立。配送分中心由配送中心统一管理、 ...
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、属于我局审批或核准的事项项目原程序改进后程序时限程序时限戒毒机构申购戒毒药品经办人受理材料à报处领导审核à主管局领导审定(盖局章)à报省局3经办人受理材料à报处领导审批定(盖特殊药品审批专用章)à报省局3医疗机构申办“麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡“经办人受理材料à报处领导审定à主管局领导 ...
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一、经国务院批准,自2004年1月1日起,所有进口药品(包括麻醉药品、精神药品)必须经由北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市 年1月1日起,报验单位须使用专门的软件填报、打印《进口药品报验单》,该软件可在www.sfda.gov.cn或www.nicpbp.org.cn的网站 ...
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一、经国务院批准,自2004年1月1日起,所有进口药品(包括麻醉药品、精神药品)必须经由北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市 年1月1日起,报验单位须使用专门的软件填报、打印《进口药品报验单》,该软件可在www.sfda.gov.cn或www.nicpbp.org.cn的网站 ...
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药品的安全仓储情况以及日常监管存在薄弱环节的整改情况,并要求各特殊药品单位按照国家特殊药品管理相关要求进行全面自查,堵塞管理漏洞,消除安全隐患,强化安全防范措施 药品生产、经营和使用单位主要负责人在节假日期间要亲自对麻醉药品、精神药品等仓库24小时值班情况进行查岗,严防脱岗、酒后值班和值班睡觉等情况的 ...
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-13 楼湘萍、李永福、冯群英 德清天顺医药有限公司 批发 中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品、麻醉药品、精神药品 浙江湖州 德清县武康镇春晖街115号 2007.12.09-11 陈素玲、施雅英、周方方 台州市老百姓好心情医药连锁有限公司 零售连锁 处方药 ...
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