监督实施医疗器械质量体系认证和安全认证；负责医疗器械不良反应事件监测；指导全省药品（医疗器械）检验机构和药品（医疗器械）审评机构业务工作。（七） 药品研究机构登记备案工作；承担药品不良反应监测、药物滥用监测工作；监督实施药物非临床研究、临床试验质量管理规范及药品生产、医疗单位制剂、中药材生产质量管理 ...
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救援、调查处置、后勤保障和善后处理等工作。六、负责辖区内食品药品安全信息的收集、汇总、分析和报告等工作，及时反映群众意见建议。七、负责受理辖区内有关 和执法监督工作。三、及时收集食品安全事件、药品不良反应信息，了解、掌握辖区内食品药品市场状况和舆情民意，为食品药品监管工作和市场健康发展出谋划策。四、受 ...
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有关药品生产企业：为防止刺五加注射剂严重不良事件再次发生，国家食品药品监督管理局做出决定，对全国所有中药注射剂生产工艺和处方再次进行核查。本次核查依照国家食品药品 的，必须停止生产。三、各核查组要对相关问题进行排查分析。对不良反应报告较多或有严重不良反应的品种、对因质量问题发生过市场退货的品种，要高度 ...
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做好加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作。对因领导不力、疏于监管导致发生重大事件的单位和部门，要依法追究相关负责人的责任。（十二）建立长效机制，注重监管实效 技术，形成专业检验与快速检测相结合的药品监督技术保障网络；要加强药品不良反应监测工作，为药品产、供、用单位及公众提供药品安全的信息和技术支持。（十 ...
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药品安全工作纳入重要议事日程。定期评估和分析本地区药品安全状况，针对突出问题和薄弱环节，研究采取相应措施；完善重大药品安全事件应急机制，协调指挥有关部门及时有效 问题早发现、早整治、早解决。四是要加强药品不良反应和药物滥用监测，有效防范药品不良事件发生。五是要加强药品安全应急管理能力建设，有效处置药品 ...
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协调和配合有关部门开展应急救援工作；收集并汇总食品、保健品、化妆品安全信息，分析、预测安全形势，评估和预防可能发生的安全风险；承担研究协调食品、保健品 研究质量、临床试验质量管理规范及药品生产质量、中药饮片质量、医疗机构制剂质量管理规范；监督实施药品不良反应监测制度；组织实施药品分类管理制度；监管麻醉 ...
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对全市县级以上医疗机构使用医疗器械全过程的进货、验收、储存养护、维修使用、不良反应记录、大型医疗器械使用档案和质量管理制度建立等情况进行一次全面核查。 事件监测工作各县区局要进一步完善医疗器械不良事件监测的组织体系，扩大医疗器械不良事件监测面，建立健全报告分析、确认、通报、控制与处理等一系列工作制度； ...
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、协调食品安全监测与评价体系建设，收集并汇总食品、保健品、化妆品安全信息，分析、预测安全形势，评估和预防可能发生的食品安全风险；会同有关部门起草食品 管理制度；初审国家、审批省药品临床研究基地；负责药品不良反应监测；监督实施药品非临床研究质量管理规范、临床试验质量管理规范及药品生产质量管理规范、中药材 ...
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使用的检查和产品抽验，确保辖区内无制售假药的黑窝点，无非法药品集贸市场；加强不良反应监测和药品安全应急管理，健全工作体系和应急处置工作程序，及时消除药品 力度，推广先进经验，曝光典型案例。加强舆情收集与分析，做好舆论引导和应对工作。进一步完善药品安全突发事件新闻发布机制，保证信息及时、准确、有序发布， ...
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对每种物料和成品检验职责的情况；4、物料供应商审计及物料管理的情况；5、生产管理的情况；6、药品销售和不良反应报告的情况；7、特药生产经营情况；8、委托生产 （7至8月）。第三阶段：全面检查，推进整改（9至11月）。第四阶段：分析研究，总结提高（12月）。四、工作要求要把整顿和规范药品和医疗器械市场 ...
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