发布的《关于印发〈药品零售企业〈药品经营许可证〉项目变更〉等八项行政审批程序性规定的通知》（京药监发[2003]5号）中，对医疗器械生产企业项目变更程序进行了 报送表》一份；6、已加盖分局“作废”章的《医疗器械生产企业许可证》（原件）或《医疗器械生产企业备案表》（原件）。三、为配合此次审批程序的调整， ...
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方案实施检查，检查员应如实做好检查记录。检查方案如需变更的，应报经派出检查组的药品认证检查机构批准。第十八条现场检查结束后，检查组应对现场检查情况进行分析汇总， 。第三十五条有下列情况之一的，由原发证机关注销《药品GMP证书》：（一）企业《药品生产许可证》依法被撤销、撤回，或者依法被吊销的；（二）企业 ...
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企业员工的培训。上述相关工作应在2013年12月31日前完成。四、药品生产企业在药品生产和质量管理体系变化和硬件改造的同时，应加强对在产药品 的生产活动，包括进口分包装、出口以及获得国外许可的药品信息；◆营业执照、药品生产许可证，涉及出口的需附上境外机构颁发的相关证明文件的复印件；◆获得批准文号的所有 ...
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撤销药品广告审查批准文号： 1、临床发现药品有新的不良反应的； 2、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》被吊销的。 3、 形式不同的； 3、利用非医药专业类媒介发布处方药广告的。 附件：国家药品监督管理局市场监督司(药管市函[2001]7号)《关于停止受理大众媒介部分处方药广告 ...
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》印发你们，请认真贯彻执行。本《办法》自2000年9月1日起施行。 药品招标代理机构资格认定及监督管理办法第一章总则第一条为贯彻国务院办公厅转发国务院体改办等 》单位的委托并为其代理药品招标业务，或接受医疗机构的委托与无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的单位进行药品招标代理活动的，省、 ...
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的广泛重视，新闻媒体已进行了多次曝光。为保障人民用药安全有效，维护我国药品管理法的严肃性，特作如下紧急通知：一、伟哥为美国辉瑞制药有限公司生产 药品管理法》有关规定以制售假药行为进行处罚。情节严重的责令其停业整顿，直至吊销药品生产企业许可证或药品经营企业许可证。 国家药品监督管理局1999年3月22日...
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验收合格的，发给《药品生产许可证》，并在《药品管理法实施条例》第六条规定的时限内取得药品GMP证书。四、药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立 、工艺和产品目录3．禁止外商投资产业目录4．限制外商投资产业目录国家食品药品监督管理局二○○三年九月十九日附件2：淘汰落后生产能力、工艺和产品的目录（医药 ...
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，举一反三，防微杜渐，维护公众的用药安全，各企业必须进一步强化药品生产企业质量管理的责任意识，完善企业的生产质量保证体系，确保药品质量。现就我局对本市药品生产 严格按照法律法规的要求，加强变更控制和管理。1．《药品生产许可证》的相关内容变更应按《药品生产监督管理办法》有关规定，按时向我局提交变更申请。 ...
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项目》(试行)条款 检查内容*5801 企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动5802 企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员 饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药饮片，在包装上还应标明批准文号 ...
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企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。第五十九条企业主要负责人 ：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。首营品种：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。药品直调：将已购进但未入库 ...
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