年５月１日起施行。局长：郑筱萸一九九九年四月二十二日第一条为加强对仿制药品的审批管理，保障人民用药安全有效，促进制药工业的健康发展，根据《中华人民共和国药品 的药品及受国家行政保护的品种不得仿制。第三条申请仿制药品的企业必须是取得《药品生产企业许可证》、《药品ＧＭＰ证书》的企业或车间。第四条仿制药品的 ...
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《规定》)，现印发给你们，请各地遵照执行。 按照《国务院办公厅关于印发国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知》(国办发[1998]35号)，原 企业，在期满换证时，将依法核发《药品生产企业许可证》，不再换发《药品生产企业合格证》。在省级药品监督管理局正式组建之前，由省级医药管理部门和 ...
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卫生厅(局)，解放军总后卫生部：1994年换发的《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》、《制剂许可证》的有效期将满，为做好换发新证 监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》(国办发[1998]35号)中有关依法核发许可证的职能。为此，我局将对换证工作做出统一的部署和安排。在 ...
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名称 省份生产地址 邮编申请项目法人代表 所学专业质量负责人 所学专业联系人姓名 电话传真 手机拟委托生产药品名称药品批准文号 剂型规格药品生产许可证编号药品生产许可证生产范围受托方企业名称 省份生产地址 邮编法人代表 所学专业质量负责人 所学专业生产负责人 所学专业联系人 电话传真 手机药品生产 ...
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三月二十四日附件：购买第二类精神药品时须提交的资料一、购买第二类精神药品原料药（一）药品生产企业须提供：1．《药品生产许可证》复印件；2．需用 ；4．单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。（四）药用以外其它用途购买第二类精神药品原料药须提供：1．购买方应提供《营业执照》复印件（科研用除外）;2．相关 ...
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的批发。第十四条乙类非处方药零售企业应从持有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、批发企业采购药品，并真实完整地做好并保存乙类非处方药购进记录， （1）条国务院行政法规（1）条国务院部委规章（3）条第二十条本规定由浙江省药品监督管理局负责解释。第二十一条本规定自2003年9月25日起施行。...
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3、在2004年8月底前，上报辖区内终止《药品生产许可证》或生产范围企业汇总表（附件2）。五、药品GMP认证关系到职工就业和社会稳定，关系到药品 、自治区、直辖市人民政府江报，取得领导支持，并积极配合相关部门做好有关工作。各级药品监督管理部门要认真贯彻招执行本通知精神，统一思想，提高认识，依法行政， ...
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含本级，包括副主任中药师，下同）以上专业技术职称；（二）二级医疗机构药品质量管理负责人应当具有药学或者药学管理专业专科以上学历并且具有主管药师以上专业技术 公章的相关证明资料复印件，建立档案备查。档案材料包括：（一）加盖供货单位公章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》以及营业执照复印件；（二）《 ...
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局批复进行，其它省、区、市的换证工作正在准备当中。为进一步做好此次许可证换发工作中的数据统计和计算机应用工作，并通过本次换证工作，全面准确掌握 经研究和反复征求意见后，安排在此次换证工作中使用。现将“关于药品生产企业、医疗机构制剂许可证换发工作中应用计算机进行数据统计管理的方案”(附件一)、“药品生产 ...
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汽车福长街站下车即到。 3、承办单位：一次性使用无菌医疗器械产品生产许可证审查部。联系人：马家贞 雷学惠 白硕佳联系电话：010-67020977 25日前传真至一次性使用无菌医疗器械产品生产许可证审查部。 附件：1、参加审订会单位及专家 2、回执国家药品监督管理局医疗器械司二○○○年十一月十五日附件 ...
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