加盖企业公章的相关资料(一式两份):(1)医疗器械经营企业许可证变更申请表;(2)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件;(3)《工商营业执照》副本复印件;(4)拟 ,请你局协助对其进行现场验收(异地增设仓库移交资料附后),现场验收结果在月日前反馈我局。(食品)药品监督管理局:年月日附件2:对《医疗器械 ...
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违法的,坚决予以处罚。(二)安全生产监督管理部门要严格核发第一类中的非药品类易制毒化学品的生产、经营许可证,对第二类、第三类易制毒化学品生产、经营 范围,加强对企业的监管。要严格依据审批部门核发的许可证,对生产经营第一类易制毒化学品的企业变更登记生产经营范围;要严格按照“第二(三)类易制毒化学品的生产 ...
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的规定,依法取得相应的电信业务经营许可证,或者履行相应的备案手续。关联法规:国务院行政法规(1)条第十八条提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首 变更网站网址、企业名称、企业法定代表人、企业地址等事项的,应填写《互联网药品交易服务变更申请表》(见附件3),并提前30个工作日向原审批部门申请办理变更 ...
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定期向省局行政审批职能机构申请领购。 第八条 市、州、直管市、林区局受托核发医疗器械经营企业(零售)许可证后,一个月内将审批情况报省局 和医疗器械生产、经营许可证、医疗机构制剂许可证、放射性药品使用许可证的企业(单位)名称、注册地址(不含经营地址)和企业法定代表人、负责人及质量管理负责人变更事项登记, ...
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、特别是假冒名牌产品,通过各种渠道进入市场。个别企业采取各种违法手段,制售假劣药品;有的企业管理混乱,或将自己的生产线、生产车间承包、租赁给个人或个体 变更事项登记的,要按国药管办[1999]242号文件规定办理变更手续。要通过换发许可证,提高药品经营企业的素质,减少药品批发企业的数量,克服低水平经营 ...
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药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》(国办发[1998]35号)中有关依法核发许可证的职能。为此,我局将对换证工作做出统一的部署和安排。在此之前 局对换证工作做出统一安排后,再按规定程式开展正式换证工作。 二、暂停受理新开办药品经营企业和医疗单位制剂室的申请、审查及发证工作。新开办药品生产 ...
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资料并存档备查;供货单位资料发生变更的,应及时变更存档资料:(一)加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件;(二)企业 医疗器械使用监督管理,保证医疗器械质量,确保人民用械安全有效,依据《石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法》,制订本规范。第二条 本规范为石家庄市各医疗器械使用 ...
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质量管理规范考核的保健食品、药品、医疗器械、化妆品企业名单;本机关认为需要公告的其他许可信息。 第五条(许可证信息公告内容) 生产、经营许可证信息的公告包括以下 十四条(公告发布时限) 应当公告的监管信息,自该信息经最终核定而形成或变更之日起20个工作日内予以公告。 法律、法规对监管信息公开的期限另有 ...
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部门和质量管理部门负责人不得相互兼职。前款规定的负责人的任命、变更,应当在作出决定后三十日内报省药品监督管理部门备案。关联法规:全国人大法律(1)条国务院 警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停业整顿;情节严重的,吊销《药品经营许可证》。工商行政管理部门应当在法定期限内依法作出行政处理决定。第五十二 ...
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的监督管理工作。县级以上人民政府有关行政部门,在各自的职责范围内负责医疗机构药品和医疗器械的有关监督管理工作。第四条医疗机构应当在依法核定的诊疗 。确需变更的,应当依法报经所在地食品药品监督管理部门、卫生行政部门或者计划生育行政部门批准。第八条医疗机构应当从具有《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》 ...
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