[2005]263号）中对含苯甲醇注射液（包括使用苯甲醇作为溶媒的注射剂）说明书中有关儿童用药内容做了严格限定。近期，国家局通过药品不良反应监测，发现 用药安全，国家局印发了《国家食品药品监督管理局办公室关于组织开展含苯甲醇的注射液说明书检查的通知》（食药监办安函[2012]323号），要求各有关药品 ...
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监督管理局）：为控制复方甘草口服溶液的使用风险，保护乙醇过敏患者用药安全，现对复方甘草口服溶液的说明书进行修订，并将有关事项通知如下：一、该类药品说明书【 本品后不得操作机械及驾驶车辆。”二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位和部门 ...
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各有关医疗器械生产企业：根据国家食品药品监督管理局《关于进一步规范采血笔说明书的通知》（食药监办[2008]165号）（以下简称《通知》）要求，各有关医疗器械（包括采血笔、血糖监测系统、血糖监测仪等）生产企业应对采血笔产品说明书进行自查。凡不符合《通知》要求的，相关企业应在2008年11月20日前向 ...
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〕项下增加相关内容（见附件）。请通知辖区内有关药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关 收集不良反应并及时报告。 特此通知 国家食品药品监督管理局二○○八年十一月十九日 附件：说明书增加内容 自杀风险癫痫患者也可能有抑郁和/或双相障碍的症状，有证据 ...
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技术导则，研究编写了《国家机关办公建筑和大型公共建筑能耗监测系统软件开发指导说明书》的征求意见稿（以下简称《说明书（征求意见稿）》）。现将《说明书（征求意见稿）》发给你们（可从住房和城乡建设部网站www.cin.gov.cn下载），请研究提出修改意见，并于2008年12月31日前，将意见返回我 ...
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〕、〔注意事项〕按照附件内容修订。二、请通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品 报告。 国家食品药品监督管理局二○○八年七月七日 附件：非甾体抗炎药处方药说明书修订内容 【禁忌】1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体 ...
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。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。”二、说明书注意事项没有注明 “本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用”的，应当增加该内容。三、请通知辖区内药品生产企业按照要求尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产 ...
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市)药品监督管理局换发的《登记证书》之日起，即可使用调整后的药品使用说明书。 三、其它有关事宜按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药 的第三条办理。 国家药品监督管理局二○○三年二月十九日 附：部分非处方药品使用说明书调整内容1．复方醋酸环丙孕酮片项目内容改后内容注意事项欲怀孕，应 ...
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监督管理局已完成了第一批化学药品说明书的起草工作。为保证药品说明书的科学、规范，确保患者用药安全有效，我局在组织专家进行审定的同时，决定将说明书的征求意见稿公布在国家药品监督管理局网站(www.sda.gov.cn)，广泛征求意见，请各省(区、市)药品监督管理局通知有关单位和部门，于2001年11月 ...
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(暂行)”的通知》(国药监注(2001)294号文)的要求，我司组织有关专家对“中药说明书【主要成份】项”中各药味进行了取舍和排序，工作已完成，现公布在 通知》(国药监注[2001] 187号文)的安排，在审核中药说明书时遵照执行。具体品种的包装、标签和说明书审核完成后请及时上报我司，进行换发批准文号 ...
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