要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办(2002)195号)执行。 国家食品药品监督管理局二○○四年十二月三十一日 附件1：32种转换为非处方药药品名单一 1健儿止泻颗粒每袋装6克甲双跨2四季草颗粒每袋装2克甲双跨3和胃整肠丸每丸重0.2克甲双跨4小儿清热止咳颗粒每袋装6 ...
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监市[2006]78号）转发给你们,请认真贯彻执行。黑龙江省食品药品监督管理局二○○六年三月十七日国家局关于非药品柜台销售以滋补保健类中药材为内容物的包装礼盒商品有关 )收悉,经研究,现将有关问题批复如下：依照《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、三十一条和第三十四枭的规定．并根据国务院法制办公室《 ...
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的行政规章修改、废止、保留的决定》经2004年6月25日国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布。本决定自2004年7月1日 的通知》(国发(2003)23号)和国务院办公厅《关于贯彻实施行政许可法工作安排的通知》(国办发(2003)99号)要求，现将国家食品药品监督管理局涉及行政审批的行政规章 ...
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附件)。不合格产品的主要问题是“扩张器调节”和“扩张器转动”两个项目。 二、处理要求对本次监督抽验不合格的产品及企业，有关省(区、市)食品药品监督管理局(药品监督管理局)应依据《医疗器械监督管理条例》予以查处，责令生产企业限期整改，切实强化质量控制，严禁不合格产品出厂； ...
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本程序。关联法规：全国人大法律（2）条国务院行政法规（2）条第二条药品特别审批程序是指，存在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后 先行提出药物可行性评价申请，并提交综述资料及相关说明。国家食品药品监督管理局仅对申报药物立项的科学性和可行性进行评议，并在24小时内予以答复。对药物可行性 ...
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要按照规定的要求，加强管理，并将实施过程中的问题及时上报国家局。国家食品药品监督管理局二○○六年四月三十日农村偏远地区药柜设置规定（试行）一、为贯彻党中央 设置在同一场所内。（四）具有保证所陈列药品质量的相应条件和措施。七、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门根据设置药柜的条件及本行政区域实际制定《 ...
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（附件2）予以公布。并就有关事宜通知如下：一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）接本通知后，要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产 按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办[2002]195号）和《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》（国食药监安 ...
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根素注射剂管理的通知国食药监注[2005]647号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据对葛根素注射剂的不良反应监测结果，我局 及时报告。二、各省级食品药品监督管理部门要开展本行政区域内相关企业执行上述文件的专项检查工作，广泛开展舆论宣传，尽快让更多医生和患者了解本品存在的严重 ...
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.cn或者ypzcsl@nicpbp.org.cn）。申请表电子邮件发送后，请于次日在国家食品药品监督管理局网站“申请人申报受理情况”栏内，输入申请表“数据核对码”，进行确认。如 添加剂，还应当提供安全用量范围的使用依据。其中，输液袋用膜材、药品包装用复合膜（硬片、铝箔及软膏管）等品种，配方中应当说明 ...
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创新药物是指“未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂”及“未在国内外获准上市的化学原料药 完成。（四）参加交流讨论的专家，由国家食品药品监督管理局从中国药品生物制品检定所、本局药品审评中心等部门和国家药品审评专家库中遴选，申请单位也可自行 ...
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