：委托加工座谈会东莞：受权人座谈会郑光祥 附件：广东省问卷调查内容 一、对各市食品药品监督管理局的调查问卷：（一）受权人制度实施情况1．在推行实施受权人制度 工作存在哪些薄弱环节和隐患？2．对进一步加强特殊药品监管有何意见和建议？3．你市麻醉药品和一类精神药品区域性批发企业分布是否能满足用药需求？4． ...
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含罂粟壳中药的研制立项一直实行严格控制。2005年，国家局下发《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知》(国食药监安(2005)529号)，明确规定不再 受理的未提供研制立项批复文件复印件的含罂粟壳中药注册申请，因不符合《药品注册管理办法》规定，国家局予以退审。 特此通知 附件：含罂粟壳中药品种 ...
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。 组成人员： 总指挥：市政府分管副市长。 副总指挥：市政府分管秘书长、镇江食品药品监督管理局局长。 成员单位：市政府办公室、市经贸委、市公安局、市卫生局、镇江 群体不良反应/事件报告表》，并按要求报送相关资料；医疗用麻醉、精神药品出现群体滥用事件，医疗器械出现群体不良事件，应于24小时内填写并上报 ...
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合理用药和人民身体健康。为确保医疗使用并杜绝流弊，经研究决定将强痛定列入精神药品的品种范围，严格加强管理。现将有关事项再行通知如下：一、定点生产：强 均不供应。为加强供需之间联系，做到有计划供应，每年乡卫生院以上医疗卫生部门，向麻醉药品供应点提出强痛定的针、片剂年度需要量。 三、对现有强痛定针、片剂 ...
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村卫生室、个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所、医务室等医疗机构代为采购药品。第九条 个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所、医务室、村 标明品名、生产企业、生产批号、生产日期等。(四)麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品应实行双人验收。第十四条 医疗机构不得有 ...
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药品零售企业应备有70%以上的国家基本药物品种。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。关联法规：全国 药品零售(连锁)企业业务确有需要的，可以申请办理配送分中心，必须经企业总部所在地药品监督管理分局审查、验收，同意后方可设立。配送分中心由配送中心统一管理、 ...
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、属于我局审批或核准的事项项目原程序改进后程序时限程序时限戒毒机构申购戒毒药品经办人受理材料à报处领导审核à主管局领导审定（盖局章）à报省局3经办人受理材料à报处领导审批定（盖特殊药品审批专用章）à报省局3医疗机构申办“麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡“经办人受理材料à报处领导审定à主管局领导 ...
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一、经国务院批准，自2004年1月1日起，所有进口药品(包括麻醉药品、精神药品)必须经由北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市 年1月1日起，报验单位须使用专门的软件填报、打印《进口药品报验单》，该软件可在www.sfda.gov.cn或www.nicpbp.org.cn的网站 ...
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一、经国务院批准，自2004年1月1日起，所有进口药品(包括麻醉药品、精神药品)必须经由北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市 年1月1日起，报验单位须使用专门的软件填报、打印《进口药品报验单》，该软件可在www.sfda.gov.cn或www.nicpbp.org.cn的网站 ...
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药品的安全仓储情况以及日常监管存在薄弱环节的整改情况,并要求各特殊药品单位按照国家特殊药品管理相关要求进行全面自查，堵塞管理漏洞，消除安全隐患，强化安全防范措施 药品生产、经营和使用单位主要负责人在节假日期间要亲自对麻醉药品、精神药品等仓库24小时值班情况进行查岗，严防脱岗、酒后值班和值班睡觉等情况的 ...
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